Nectin-4称为脊髓灰质炎病毒受体相关(PRR)蛋白,属于Nectin家族的I型跨膜细胞粘附分子。Nectin-4是癌症复发和转移的标志物,在胰腺癌、尿路上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、膀胱癌等多种肿瘤细胞表达,凭借在肿瘤中特异性高表达这一特性,全球对Nectin-4靶向药的研发热情不断提升。
根据世卫组织数据,2020年全球新发癌症病例达1929万例。在人口老龄化背景下,全球肿瘤患者数量不断增加,肿瘤药物市场需求旺盛,Nectin-4靶向药具有特异性强、治疗效果好、抗肿瘤活性高等特点,未来市场具有较大发展空间。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年Nectin-4靶向药行业风险投资态势及投融资策略指引报告》显示,全球Nectin-4靶向药研发热情较高,在研Nectin-4靶向药数量接近30款,相关研发企业包括Bicycle Therapeutics、Emergence therapeutics公司、迈威生物、君实生物、石药集团、科伦博泰、百奥泰等。总体来看,在研Nectin-4靶向药多处于临床一期或临床前阶段。
得益于国内企业自主研发能力提升,我国在Nectin-4靶向药研究方面也取得较大成果。具体来看,迈威生物的9MW2821是国内首个、全球第二个获批进入临床试验的Nectin-4 ADC靶向药,目前9MW2821已进入临床二期;石药集团的SYS6002处于一期临床,适应症为实体瘤;百奥泰的BAT8007于2022年9月获CDE批准开展临床试验;科伦博泰的SKB410于2023年2月获得NMPA临床试验通知书。
作为小众靶点,目前上市的Nectin-4靶向药极少,全球仅有一款Nectin-4 ADC靶向药上市,即Padcev。Padcev是由Seagen、安斯泰来联合开发,用于二线治疗尿路上皮癌患者。根据Padcev财报显示,2021年,Padcev销售额约3.40亿美元,2022年全球销售额7.57亿美元,2023年1-6月销售额达到4.66亿美元。
Padcev可与FGFR抑制剂厄达替尼、PD-1单抗帕博利珠单抗、多靶点激酶抑制剂卡博替尼等药物联合应用,以提高治疗效果、扩展应用领域。在相关企业积极探索下,Padcev联合治疗方案展现出巨大应用潜力,未来Padcev临床使用范围有望向乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌等领域扩展。
新思界
行业分析人士表示,作为小众靶点,目前全球仅有一款Nectin-4靶向药上市,但基于Nectin-4特异性高表达特性,全球Nectin-4靶向药研发热情较高,在研数量接近30款,未来随着在研药物上市、联合用药研究深入,Nectin-4靶向药应用范围将进一步扩展,行业发展前景广阔。