重组水蛭素是通过基因工程获得基因重组产物。重组水蛭素可抑制凝血酶，具有抗凝血、抗血栓形成等作用，在糖尿病、妇科疾病、慢性肾病、中枢神经疾病、脑血栓等疾病治疗中应用前景较好。
水蛭素是截至目前所发现最强的凝血酶抑制剂，根据来源不同，水蛭素可分为天然水蛭素和重组水蛭素两大类，其中天然水蛭素是从活体水蛭的唾液腺中提取的一种分泌型生物活性物质，天然水蛭素抗栓效果优异、安全性高，但由于天然水蛭素资源极其有限、提取技术难度大，且质量参差不齐，这些因素限制了天然水蛭素市场发展，而为满足临床需求，重组水蛭素受到市场广泛关注。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年重组水蛭素行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，重组水蛭素解决了天然水蛭素资源缺乏问题，有望实现大规模商业化生产。在欧美日市场，重组水蛭素已被批准用于抗凝治疗，相关生产企业有Abbott、The Medicines Company、Pfizer、Teva Pharmaceutical、Pentapharm等。
我国重组水蛭素研究起步于上世纪八十年代，但受技术、政策限制，目前国内暂无重组水蛭素产品获批上市，且政策禁止重组水蛭素进口。重组水蛭素存在副作用大、生物半衰期短、治疗费用昂贵等问题，临床推广难度较大。总体来看，重组水蛭素产业化发展在技术、政策、质量等方面存在较多困难。
抗凝治疗是心脑血管疾病治疗的首选策略，作为抗凝血酶物质，在大健康时代下，重组水蛭素临床推广前景好。但受技术、政策限制，我国重组水蛭素应用仍处于早期阶段，且根据国家药品监督管理局药品审评中心信息显示，重组水蛭素受理品种承办日期多在2010年之前，相关企业或机构有重庆富进生物医药有限公司、中国人民解放军军事医学科学院放射医学研究所、上海复星生物医药研究院有限公司、重庆多泰制药有限公司等。
新思界
行业分析人士表示，重组水蛭素具有抗凝血、抗血栓形成等作用，在人口老龄化背景下，重组水蛭素市场需求将不断释放。目前我国暂无进口和国产重组水蛭素获批上市，行业发展在技术、政策、质量等方面存在诸多挑战，但一旦重组水蛭素实现规模化生产应用，其市场规模将快速扩容。
