化学原料药指用于生产各类制剂的原料,是制剂中的有效成份,是由化学合成、植物提取或生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等。化学原料药主要有大宗原料药和特色原料药两大类,前者指生产工艺成熟、不涉及专利问题的通用药品,市场需求稳定,毛利率相对较低;后者指为仿制药企业提供仿制专利即将到期产品的研究开发用原料药,具有种类多、规模小、附加值高、开发难度大等特点。
化学原料药产业链上游为原料、辅料、包装材料的供应;中游为产品的研发生产环节;下游广泛用于食品、保健品、饲料、医药等领域。
医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。化学原料药行业作为制药产业的重要基础,具有良好发展环境。2021年10月,国家发展改革委、工业和信息化部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,提出要密切跟踪临床用药结构变化趋势,大力发展特色原料药和创新原料药,提高新产品、高附加值产品比重;推动原料药生产规模化、集约化发展,鼓励优势企业做大做强,提升产业集中度。
新思界
行业分析人士表示,我国化学原料药行业经过一段时间的发展,企业数量不断增加,生产规模不断扩大,产业链体系逐渐完善,产品凭借种类及价格等优势获得国际市场的青睐,目前中国已经成为全球第一大原料药生产国与出口国。现阶段我国化学原料药生产企业数量众多,市场竞争较为激烈,但产品主要以附加值低、技术含量不高的大宗原料药为主,行业存在绿色生产水平较低、产业结构不合理等问题,仍有较大提升空间。国内化学原料药生产企业主要有浙江新和成股份有限公司、东北制药集团股份有限公司、普洛药业股份有限公司、山东新华制药股份有限公司、深圳市海普瑞药业集团股份有限公司等。