干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,具有多向分化潜能和良好的组织相容性,在一定条件下可以分化成各种组织器官的祖细胞,被医学界称为“万用细胞”。
干细胞医疗产业链上游为各种干细胞的提取和存储,包括骨髓造血干细胞、外周血造血干细胞、脐带血造血干细胞等;中游为干细胞相关技术及药品的研发生产;下游主要用于疾病治疗、生物修复、医学美容等领域。
近年来,国家出台多项政策鼓励支持干细胞医疗行业发展。2022年5月,国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,提出要开展前沿生物技术创新,包括发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术,强化“产学研用”协同联动,加快相关技术产品转化和临床应用,推动形成再生医学和精准医学治疗新模式。2022年8月,国家卫健委印发《“十四五”卫生健康人才发展规划》,提出要依托国家重大项目、实验室、重大人才计划,在组学技术、干细胞与再生医学、传染病防控等医学前沿领域,培养和发现一批具有深厚科学素养、视野开阔、前瞻性判断力强的战略科学家。
我国干细胞医疗行业经过一段时间的发展,相关企业数量不断增长,产业链体系逐渐完善,研发创新实力不断提升,在基础研究领域已经处于全球领先水平,但在临床转化方面仍面临挑战。截至2023年6月,我国共有29家企业的43项间充质干细胞药物临床试验获得国家药监局药审中心默示许可。
新思界
行业分析人士表示,干细胞医疗属于资金密集型和技术密集型产业,具有较高行业门槛和技术壁垒,同时也有较大利润空间。目前国内多家企业纷纷布局干细胞医疗市场,并向产业链上下游延伸,涉及干细胞存储、产品研发各个方面。从企业分布来看,我国干细胞医疗相关企业主要分布在北京、上海、山东、天津、广东等医疗水平较高、经济较为发达地区,行业代表性企业有北京汉氏联合生物技术股份有限公司、深圳市北科生物科技有限公司、上海爱萨尔生物科技有限公司等。