药用辅料是指药物制剂当中除了主药之外的基础材料,在药物制剂中起着关键作用。药用辅料不仅可以丰富药物剂型,还能提高药品稳定性、安全性等。除此之外,药用辅料还具有助溶、增溶、缓控释等重要功能,对药物制剂的质量、有效性产生重要影响。目前,我国药用辅料主要应用于化学制药、中成药、生物制药等领域。
现阶段,我国药用辅料种类日益增多,分类方式较为多样。根据辅料来源不同,药用辅料大致可分为半天然物、天然物、全合成物等;根据制剂形态不同,药用辅料大致可分为液体、气体、固体、半固体等;根据给药途径不同,药用辅料大致可分为口服、注射、吸入给药、眼部给药等;根据作用类型不同,药用辅料大致可分为助溶剂、抑菌剂、助悬剂、乳化剂等。
目前,常见的药用辅料主要有羟丙纤维素、交联聚维酮、羟丙甲纤维素、聚维酮、微晶纤维素、预胶化淀粉、二氧化硅、糊精等。其中,微晶纤维素和预胶化淀粉多用作为口服片剂和胶囊剂的黏合剂、稀释剂来使用,在药物制剂中获得广泛应用,已经成为行业内主流产品,两者市场占比达到43.65%。
根据新思界产业研究中心发布的
《2023-2027年中国药用辅料行业细分市场需求及开拓机会研究报告》显示,受到疫情影响,我国居民对身体健康的在意程度逐渐提升,就诊观念逐渐发生转变,医药消费支出逐渐增长。随着我国老龄化程度逐渐加深,基础病、慢性病等疾病发病率逐渐提升,药品需求不断增长。药用辅料作为药物制剂的重要材料,其市场需求随之逐渐增长。在此背景下,我国药用辅料市场规模呈现出逐年增长的态势。从2016年到2022年,我国药用辅料市场规模由532.1亿元增长至827.5亿元,年均复合增长率为7.64%。
我国药用辅料企业数量较多,大致可分为三类,分别为专业生产药用辅料企业、食品生产企业、化工及其他生产企业。其中,专业生产药用辅料企业数量占比为22.68%,食品生产企业数量占比为17.27%。
新思界
行业分析人士表示,我国规模较大的药用辅料企业主要有尔康制药、明胶股份、山河药辅、赫达股份、威尔药业、展望药业、万泰辅料、人福药辅、九典制药、天利药辅等。随着我国产能结构逐渐升级,部分规模较小的药用辅料企业或将逐渐被淘汰,未来市场集中有望得到提升。