Tau蛋白显像剂是用于脑部正电子发射断层扫描（PET）成像的一种放射诊断剂。目前Tau蛋白显像剂已发展两代，其中第一代Tau蛋白显像剂包括18F-AV1451、18F-THK5351、11C-PBB3等；第二代Tau蛋白显像剂有18F-florzolotau、18F-PI2620、18F-MK6240等。与第一代产品相比，第二代Tau蛋白显像剂在信噪比、脱靶信号、亲和力等方面具有一定优势。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年Tau蛋白显像剂行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，Tau蛋白显像剂市场发展前景广阔，吸引众多企业布局，包括礼来、GE医疗、日本Clino公司、先通医药、苏州新旭医药、波影医疗等，但大部分企业处于临床研究阶段。18F-flortaucipir（Tauvid）由礼来公司研发，于2020年5月获FDA批准上市，这是全球首款获得FDA批准的Tau蛋白显像剂，用于对脑中聚集的Tau神经原纤维缠结（NFTs）进行成像。
β淀粉样蛋白（Aβ）、磷酸化Tau蛋白是目前阿尔茨海默病（AD）最具应用潜力的生物标志物。Tau蛋白结构复杂，由MAPT基因编码，其与运动障碍、认知-精神行为障碍、阿尔茨海默病等多种疾病相关。近年来，得益于影像学技术发展，基于Tau蛋白的PET脑显像技术临床应用扩展，进而带动Tau蛋白显像剂市场快速增长。
阿尔茨海默病（AD）是典型神经系统疾病之一，近年来，随着人口老龄化进程加快，AD发病率不断上涨，预计2050年全球AD患者将达到1.5亿人。我国人口基数庞大，目前已成为全球AD患者数增速最快的国家之一，AD临床诊断需求迫切。
Tau蛋白显像剂在AD诊断中应用较成熟，涉及到早期诊断、鉴别、后续治疗、疗效监测等环节，相比之下，Tau蛋白显像剂在进行性核上性麻痹（PSP）、慢性创伤性脑病（CTE）、额颞叶退行性变综合征（FTLD）、皮质基底节变性（CBD）等疾病诊断中应用较少。Tau蛋白显像剂对Tau蛋白的探测显像对比度较高，可无创、精准、定位、定量地呈现Tau蛋白沉积病理变化，未来随着研究深入、临床应用扩展，Tau蛋白显像剂市场发展空间广阔。
新思界
行业分析人士表示，我国AD患者数增速处于全球领先水平，Tau蛋白显像剂市场需求空间大，Tau蛋白显像剂的研发、显像研究及生产对AD、CBD、PSP等神经退行性疾病的早期诊断、病情评估、疗效监控等具有重要意义，未来随着研究深入、临床应用扩展、在研产品上市，Tau蛋白显像剂市场规模将进一步扩张。
