皮肤外用制剂是指皮肤外部用药的制剂。皮肤外用制剂给药后在局部起作用或经皮吸收发挥全身作用，与口服给药相比，皮肤外用制剂不通过消化系统，具有精准高效、副作用小、患者依从性高、药物用量少等优势。皮肤外用制剂剂型主要包括软膏剂、粉剂、擦剂、溶液剂、贴剂等，目前来看，软膏剂是市场主流产品，占比超过五成。
皮肤病是指发生于人体皮肤、粘膜及皮肤附属器官的疾病。作为常见多发病之一，皮肤病具有发病范围广、治疗时间长、疾病种类多等特点。我国人口基数庞大，近年来，由于环境恶化、感染因素增加，我国牛皮癣、湿疹、皮炎、银屑病等皮肤病发病率有所上涨，进而带动皮肤外用制剂市场需求释放。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2027年中国皮肤外用制剂市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，皮肤外用制剂处方复杂多样，研发及生产难度大，行业准进入门槛较高。但受市场前景、需求升级推动，国内外众多企业争相布局这一领域，包括Incyte公司、美国Arcutis公司、中美天津史克制药、浙江孚诺医药、九典制药、华东医药、河南羚锐制药等企业。总体来看，我国皮肤外用制剂企业缺乏创新，产品以仿制药为主，国产创新产品稀缺。
2021年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》。该指导有望对皮肤外用制剂仿制药、创新药在处方研究、工艺研究、质量研究等方面研发提供指导。
皮肤外用制剂种类较多，细分产品有罗氟司特乳膏、复方酮康唑发用洗剂、芦可替尼乳膏、他克莫司软膏、硝酸咪康唑乳膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏、复方醋酸地塞米松乳膏等。罗氟司特乳膏是全球首款获批治疗银屑病的局部外用PDE4抑制剂，由美国Arcutis公司研发生产，根据公司财报显示，2023年Q1-Q2，罗氟司特乳膏市场收入从280万美元增长至480万美元，环比增长72%。
新思界
行业分析人士表示，我国人口基数庞大，近年来，皮肤病患者数量呈增长趋势，皮肤外用制剂副作用小、安全性高、患者依从性好，未来市场发展空间广阔。皮肤外用制剂开发难度大、行业门槛高，由于国内企业创新不足，国内皮肤外用制剂产品以仿制药为主，国产创新药较为稀缺。
