目前市场上尚无针对猴痘的特异性疫苗,但猴痘病毒与天花病毒相似,部分天花药物也被推荐用于预防或治疗猴痘,如特考韦瑞、布林西多福韦、LC16疫苗、JYNNEOS疫苗、ACAM2000疫苗等,其中特考韦瑞是目前全球唯一获批用于猴痘的治疗药物。
猴痘病毒与天花病毒、痘苗病毒、牛痘病毒同属于痘病毒科正痘病毒属。猴痘是由猴痘病毒感染所致的一种以发热、皮疹和淋巴结肿大为特征的人兽共患传染病。目前猴痘已发生人际传播,病死率在0.1%左右。近年来,随着猴痘在全球范围内传播,市场对猴痘药物的关注度不断提升。
猴痘病毒于1958年首次在猴子体中发现,1970年出现全球首例人类猴痘病例,早期猴痘主要集中在中非、西非地区,自2022年以来,欧洲、北美、亚洲等地区开始出现猴痘传播,截止至目前,全球超过110个国家和地区均出现过猴痘病例。我国于2022年9月报告首例猴痘病例,2023年中旬出现本土猴痘疫情传播,根据中国疾控中心数据,2023年7月,中国内地猴痘确诊病例新增491例,均为男性。
随着猴痘在全球范围内传播,猴痘药物研发进程加快。根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年猴痘药物行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,目前全球在研猴痘药物管线达10余条,涉及企业有Blue Water Biotech、Moderna、NightHawk Biosciences、歌礼生物、国药集团、斯微生物等。但整体来看,在研猴痘药物多处于临床前阶段,距离上市仍较远。
根据国家卫生健康委发布公告,自2023年9月20日起,猴痘将纳入乙类传染病进行管理,采取乙类传染病的预防、控制措施。猴痘纳入乙类乙管,猴痘治疗药物潜在需求空间广阔。目前我国研究进展较快的猴痘药物为国药集团的复制缺陷型天坛株猴痘疫苗,其于2023年7月13日获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理临床试验申请。在原料药方面,目前普利制药全资子公司安徽普利药业有限公司已具备特考韦瑞(替韦立马)原料药商业化生产能力。
新思界
行业分析人士表示,猴痘传播途径多样,随着研究深入,猴痘传播途径扩展至呼吸道传播、飞沫传播等。自2022年以来,猴痘传播范围不断扩大,新发病例、死亡病例持续增加,在此背景下,市场对猴痘药物的需求快速增长。目前全球暂无猴痘特效疫苗,但随着研究深入,未来猴痘药物市场有望进一步扩容。