人工骨是指可以替代人体骨或者修复骨组织缺损的人工生物材料。在骨科领域中,由于各种原因所致的骨缺损非常常见,如严重创伤、骨肿瘤、骨髓炎等。人工骨作为一种新型的生物材料,具有很好的生物相容性和机械性能,是理想的骨修复材料。
根据人工骨成分和制备方法,人工骨可分为合成骨和生物骨。合成骨主要由高分子材料制成,如聚乙烯、聚四氟乙烯等,具有较好的生物相容性和机械性能,但免疫排斥反应较大。生物骨则是由异体骨或自体骨经过特殊处理后制成,具有更好的生物相容性和免疫相容性,但存在一定的免疫排斥反应和疾病传播的风险。
人工骨的成分是高密度多孔聚乙烯,是假体的—种。人工骨不是骨水泥(骨水泥是PMMA或磷酸钙),也不是骨粉,更不是异体骨(异体骨是经过特殊处理的异体肋软骨)。目前,人工骨在临床应用中已得到了广泛的应用,它可以用于各种原因引起的骨缺损、骨折不愈合、关节病变等的治疗。同时,在美容整形领域中,人工骨也常被用于垫高鼻梁、颧骨、下颌角等部位的轮廓修复手术中。
人工骨行业是一个知识密集、资金密集的高技术产业,对于企业的科研能力有较高的要求。而且由于人工骨需要贴合人体的骨骼结构和长期停留在人体内,国家对其研发、生产、流通等全环节都进行严格监控,对企业的技术、管理等各方面要求较高。因此人工骨行业壁垒较高,导致目前我国骨修复材料市场主要被进口产品垄断。
根据新思界产业研究中心发布的
《2023年全球及中国人工骨产业深度研究报告》显示,近年来,在中国老龄化和医疗卫生水平不断提升等因素推动下,中国骨科市场得到很大发展。目前,中国已经成为全球第二大骨科市场。随着中国骨科市场不断发展壮大,人工骨市场也随之持续增长。
2023年3月,深圳市立心科学有限公司可塑形吸收性骨修复材料(简称“可吸收再生骨”)获美国FDA 510(K)批准上市,该产品是全球首个同时满足可塑形、抗液相溃散和高效诱导再生的人工骨。
新思界
产业研究人士认为,在深圳市立心科学有限公司以及其他领先企业的发展带动下,未来我国人工骨行业内企业数量将有所增加。届时,我国人工骨生产、研发的企业将逐渐从中找到发展机会,不断加大研究和开发力度,加大科技投入,企业和产品竞争力将逐渐提高,缩小我国人工骨企业与国外企业的差距。