自灌注球囊是一种冠状动脉内可控血流灌注的球囊导管，在球囊远、近端有多个侧孔，球囊充气后血液仍可通过侧孔进入病变远端。自灌注球囊可用于急性心梗、冠脉破裂、冠状动脉支架内再狭窄（ISR）、分叉病变、药球前预处理等场景。
自灌注球囊具有自灌注功能，在球囊扩张时不阻断血流，与传统球囊相比，自灌注球囊具有药物释放充分、治疗效果好、球囊贴壁时间长、扩张时间长、患者依从性高等优势。传统球囊扩张时间通常在60秒之内，自灌注球囊打破了这一局限，应用场景、应用角度将更加丰富。
心血管疾病是老年人群常见疾病之一，近年来，在人口老龄化背景下，我国心血管疾病日益严峻，冠状动脉狭窄或阻塞患者持续增加，根据《中国心血管健康与疾病报告》显示，我国心血管病患病率持续上升，心血管病现患人数达3.3亿人，其中脑卒中1300万，冠心病1139万。
基于庞大的患者群体，我国经皮冠状动脉介入治疗（PCI）市场发展较快，2022年，我国大陆冠心病介入手术（PCI）约129.4万例。自灌注球囊可降低心血管手术再灌注损伤，应用前景广阔。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年自灌注球囊行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，目前自灌注球囊相关企业有恒升医疗集团、Orchestra BioMed等。其中恒升医疗旗下恒壹医疗自主创新和研发的自灌注药物涂层球囊扩张导管（恒言®自灌注药球）于2023年3月13日获得国家药品监督管理局批准上市，成为全球首款带有自灌注功能的药物涂层球囊扩张导管。恒言®自灌注药球采用紫杉醇药物涂层及创新性“自灌注”独家专利技术，平均扩展时间长至3min。
Orchestra BioMed成立于2017年，旗下产品有美德西罗莫司血管灌注球囊、BackBeat心脏神经调节疗法等。美德西罗莫司血管灌注球囊目前已获得了美国FDA“突破性设备”称号。
新思界
行业分析人士表示，我国人口基数庞大，在人口老龄化背景下，冠心病、冠状动脉狭窄等患者持续增长，为药物球囊市场发展带来广阔空间。与传统药物球囊相比，自灌注球囊优势明显，应用场景、应用角度更为丰富，未来随着临床应用深入，自灌注球囊市场规模将持续扩大。
