FFR压力微导管是冠状动脉血流储备分数（FFR）的高值耗材，主要由远端组件、近端组件、去应力管、针座、线缆组件等部分组成。目前用于冠脉FFR测量的耗材主要为FFR压力导丝，FFR压力微导管与FFR压力导丝测量FFR结果高度一致。与FFR压力导丝相比，FFR压力微导管还具有操作便利、血管损伤风险低、显著漂移发生率低、手术时间短等优势。
血流储备分数（FFR）可优化PCI手术方案，是冠状动脉病变的功能学主要评价手段。在人口老龄化背景下，我国心血管疾病患者不断增长，现已达到3.3亿人以上。庞大的患者规模，为经皮冠状动脉介入治疗（PCI）市场带来广阔增长空间，2022年我国大陆PCI手术量达到129万例以上。随着PCI手术量增长，FFR及其耗材需求将进一步释放。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2027年中国FFR压力微导管市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，2022年，我国FFR耗材市场规模约5亿元。FFR耗材主要包括FFR压力导丝、FFR压力微导管等，在国产替代大背景下，随着技术迭代、需求升级，FFR压力微导管或将逐步取代FFR压力导丝，未来市场发展空间广阔。
全球范围内，FFR耗材供应商主要包括雅培、飞利浦、波士顿科学、美国Acist Medical公司、OpSens公司等。长期以来，全球FFR耗材市场主要由国外企业占据主导，我国市场需求依赖进口。但随着技术迭代，冠状动脉CT血流储备分数（CT-FFR）、定量血流分数（QFR）、压力微导管等FFR新技术、产品逐渐涌入市场，FFR国产替代步伐随之加快。
国产FFR压力微导管上市，填补了我国在FFR测量技术领域的空白，为临床医生FFR测量提供了更多选择。目前我国FFR压力微导管企业有深圳北芯科技、乐普医疗等。深圳北芯科技的TruePhysio压力微导管是全球首个基于MEMS传感器的快速交换FFR压力微导管，于2020年获得国家药品监督管理局批准上市；乐普医疗的“一次性使用压力微导管”于2022年11月通过国家药品监督管理局审批，注册证编号为国械注准20223071559。
新思界
行业分析人士表示，FFR压力微导管在稳定性、操作便利性、兼容性、安全性等方面优于FFR压力导丝。未来随着技术迭代、需求升级，FFR压力微导管或将逐步取代FFR压力导丝成为市场主流产品。FFR压力微导管是目前国内企业主攻方向，随着国产产品上市，FFR耗材国产化进程将加快。
