支气管射频消融系统是由支气管射频消融仪、支气管射频消融导管组成的一种非药物治疗哮喘设备，工作流程是通过支气管射频消融仪调节射频输出功率、能量、时间和温度等参数，将受控的射频能量经支气管射频消融导管发送到支气管的相应病理位置，去除病理性增生的气道平滑肌，使气道解剖结构恢复相对正常状态，减少气道阻力，进而达到治疗支气管哮喘的目的。
哮喘是一种常见呼吸道疾病，病因包括过敏、支气管水肿、中枢神经系统激动、循环系统或肺充血等。全球哮喘患者人数众多，且仍处于增长趋势，根据WHO预测，2025年全球哮喘患者人数将达到4.0亿人以上。我国人口基数庞大，哮喘患者规模在4.6千万人左右。哮喘人数庞大，现有药物治疗存在副作用高、治疗成本高等问题，市场对新型、高效的哮喘治疗方式需求迫切。
支气管射频消融术又称为支气管热成形术（BT），是一种经支气管镜治疗重症哮喘的非药物方法。目前国外已有多项针对支气管热成形术治疗哮喘的有效性和安全性研究，《中国支气管哮喘防治指南》也将支气管热成形术推荐为重度哮喘唯一的非药物治疗手段。近年来，随着哮喘人数增加，支气管热成形术关注度提升，支气管射频消融系统市场需求随之释放。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年支气管射频消融系统行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，Alair系统是由美国波士顿科学公司开发的支气管射频消融系统，适用于重度持续性哮喘患者。Alair系统于2010年获得FDA批准上市，于2013年获批进入中国市场，目前Alair系统已在临床哮喘治疗中得到广泛应用。但作为进口器械，Alair系统售价昂贵，患者经济负担较大。
支气管射频消融系统是一种创新哮喘治疗方法，苏州信迈医疗是国内主要研发商。目前苏州信迈医疗用于治疗重度哮喘的经支气管镜射频消融系统Elation®™已进入创新医疗器械特别审批程序，预计将于2024年获批上市。2023年7月，苏州信迈医疗进行上市辅导备案，拟在A股科创板上市。
新思界
行业分析人士表示，与国外市场相比，我国支气管射频消融系统市场起步晚，目前尚未有国产产品上市，市场需求主要依赖进口，但在国产替代大背景下，支气管射频消融系统国产化生产将是必然趋势。另一方面，进口支气管射频消融系统尺寸不适合亚洲人群，而国产产品更符合中国人群气管特征，未来随着相关产品上市，支气管射频消融系统国产化进程将加快。
