铁基可吸收支架(IBS)是一种新型医疗器械,是以铁基为主体材料的全降解可吸收支架。铁基可吸收支架是生物可吸收支架(BRS)的一种,与传统生物可吸收支架相比,铁基可吸收支架具有适应性强、支撑力强、生物相容性良好等优势,但其安全性和有效性仍需进一步研究探索。
生物可吸收支架是一种新型支架产品,由于其避免了传统永久支架晚期并发症的发生,因此备受市场关注。在材料方面,早期生物可吸收支架材料以聚合物BRS为主,但随着研究深入,镁、铁、锌等可吸收金属逐渐成为可吸收支架研究热点材料。铁的强度高于镁和锌,基于此,铁基可吸收支架受到市场关注。
2022年,全球生物可吸收支架市场规模接近27亿元,其中我国生物可吸收支架市场规模约8亿元。生物可吸收支架市场参与者在不断增加,包括微创医疗、乐普医疗、华安生物、先健科技、北京阿迈特医疗等企业。其中先健科技控股子公司元心科技已成功开发出多款全降解铁基可吸收支架产品。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年铁基可吸收支架(IBS)行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,铁基可吸收支架相关研究院校有中国医学科学院阜外医院、复旦大学、大连理工大学等。2023年6月,中国医学科学院阜外医院高润霖院士发表首次人体试验(IBS-FIM研究)3年结果,对铁基可吸收支架的可行性、安全性、有效性进行了初步确认。
元心科技的IBS Angel™是全球首个商业化的铁基可吸收血管支架,于2021年6月获得马来西亚药监局MDA注册证。IBS Angel™于2020年9月通过NMPA创新医疗器械特别审批程序,有望成为国内首款上市的铁基可吸收支架。2023年,元心科技获得了由华屹基金、广发乾和、IDG资本等投资的超2亿元B轮战略融资,该资金将用于激励铁基可吸收项目团队及外部人才引进,加速其临床及上市审批进程;通过整合内外优势资源,进一步丰富现有产品组合。
新思界
行业分析人士表示,铁基可吸收支架在肿瘤、炎症、血管疾病、儿童肺血管狭窄等领域应用前景广阔,未来随着研究深入,铁基可吸收支架适应症将进一步扩展,行业发展前景广阔。我国在铁基可吸收支架研究及应用方面处于全球领先水平,其中元心科技具有先发、技术优势。