血管外植入型心律转复除颤器（EVICD）是一种将导线置于胸骨后、血管外的新型植入式心律转复除颤器（ICD）。EVICD同时具有心动过缓起搏、抗心动过速起搏（ATP）功能，且除颤治疗效果好。在人口老龄化背景下，心律失常将趋于复杂化、多样化，临床对ICD的性能要求也将不断提升，EVICD市场可开发空间广阔。
ICD属于三类有源植入医疗器械，由于技术门槛高、制造工艺复杂，目前我国ICD市场需求仍依赖进口。根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年血管外植入型心律转复除颤器（EVICD）行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，ICD主要供应商有美敦力、波士顿科学、雅培医疗、百多力等，其中美敦力的Aurora EVICD系统及专用Epsila EV™ 植入导线已获得FDA批准上市，2023年2月取得了CE认证，目前该产品尚未在国内应用。
ICD是目前预防室性心律失常、心脏性猝死的最有效手段。临床ICD主要分为经静脉植入型心律转复除颤器（TV-ICD）和全皮下植入型心律转复除颤器（S-ICD）两大类。
TV-ICD临床应用时间长、除颤有效，但存在血管阻塞、导线脱位、三尖瓣损伤、系统感染、导线拔除困难等问题和并发症，S-ICD是TV-ICD的替代解决方案，于2009年应用于临床，S-ICD并发症少，但存在系统耗能大、体积大、寿命短、适应范围有限等缺陷。
EVICD是ICD技术发展方向，除包含S-ICD功能外，还具有体积小、使用寿命长、能量低等特点。EVICD可同时进行心外膜起搏、ATP治疗，适应范围更广泛。随着研究深入，EVICD有效性、安全性得到了进一步验证。心律失常、心脏性猝死（SCD）是目前主要公共卫生问题，其发病率随着年龄增长而不断提升。我国人口规模大，在人口老龄化背景下，心律失常、心脏性猝死（SCD）患者规模将进一步增长，EVICD临床应用前景广阔。
Aurora EVICD系统是全球首款将除颤电极导线置于胸骨后左缘、心包表面的ICD产品，也是全球唯一同时拥有心脏复律除颤、ATP及停搏预防起搏（PPP）功能的EVICD。由于其导线放置在心脏和静脉之外，Aurora EVICD系统避免了与心脏和静脉导线相关的长期并发症，降低了血管闭塞、血液感染风险。
新思界
行业分析人士表示，房颤是临床常见的快速性心律失常病症，2022年，我国房颤患者超过2050万人。作为新型ICD产品，EVICD兼具TV-ICD、S-ICD优势的同时，还能同时提供心脏复律除颤、ATP及PPP功能，在人口老龄化背景下，ICD市场需求升级，EVICD市场可开发空间广阔。
