复杂制剂是指技术难度大、制备工艺较复杂的非常规制剂，一般具有释药模式可控、符合药物体内吸收或利于发挥产品药效等特点。
根据新思界产业研究中心发布的
《2023-2027年中国复杂制剂市场可行性研究报告》显示，随着我国经济不断发展，国民生活水平不断提升，健康意识不断增强，叠加社会老龄化程度不断加深，老年人口数量不断增长，糖尿病、脑血管疾病等患者数量不断增长，慢性病防治形势愈加复杂，国内药物研发及生产需求不断增长，复杂制剂具有广阔消费市场。近年来国内复杂制剂市场规模保持增长态势，行业发展前景良好。2022年我国复杂制剂市场规模约为5400亿元，同比2021年增长约10%。
近年来，国家出台多项政策鼓励支持医药产业发展，为复杂制剂行业提供良好发展环境。2022年1月，工业和信息化部、国家发展和改革委员会等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》提出要强化关键核心技术攻关，重点开发具有高选择性、长效缓控释等特点的复杂制剂技术，包括微球等注射剂，缓控释、多颗粒系统等口服制剂，经皮、植入、口溶膜给药系统，药械组合产品等。
微球制剂指将药物溶解或分散于天然或合成高分子材料中所形成的微小球体或类球体，是复杂制剂的代表性产品之一。近年来在国家政策支持及市场需求的推动下，国内多家企业纷纷布局微球制剂市场。国内微球制剂行业经过一段时间的发展，研发实力不断增强，生产规模不断扩大，2022年国内微球制剂市场规模超过95亿元。但由于微球制剂生产工艺复杂，技术壁垒高，研发难度大，回报周期长，国内企业整体生产技术与国际先进水平仍存在一定差距。目前国内微球制剂研发生产企业有绿叶制药集团有限公司、浙江圣兆药物科技股份有限公司、丽珠医药集团股份有限公司等。
新思界
行业分析人士表示，随着国民健康意识不断提升，社会老龄化程度不断加深，以及国家对医药产业政策支持力度不断加大，我国复杂制剂市场规模将保持增长态势，行业景气度良好。目前国内复杂制剂行业仍处于发展阶段，国内企业需要加大资金及研发投入，不断提高自主创新能力，缩小与国际先进水平之间的差距，提升自身核心竞争力。
