地佐辛注射液简称地佐辛,是一种强效止痛药,具有混合激动剂-拮抗剂活性。地佐辛注射液具有广谱镇痛特性,对于急性热痛、骨癌疼痛、神经性疼痛、持久性化学及炎症性疼痛等症状均有较好的镇痛效果。
地佐辛注射液成分为地佐辛、氯化钠、乳酸、丙二醇、焦亚硫酸钠等,其中主要有效成分为地佐辛。地佐辛是一种有机化合物,化学式为C16H23NO,有着提高血浆中肾上腺素水平,增加心脏指数、肺动脉压及左室每搏输出量的作用。
地佐辛注射液最早于20世纪70年代由美国Wyeth-Ayerst实验室开发,1989年经美国FDA批准上市。1999年,我国开始了对地佐辛类药物的药理学、毒理学等专业研究,地佐辛注射液于2001年获原国家药品监督管理局批准进入临床研究。经过多年研究,地佐辛注射液于2009年获批在国内上市,被广泛应用于全麻诱导和维持、区域麻醉辅助、超前镇痛、术后镇痛、癌性镇痛等方面。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年中国地佐辛注射液行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,地佐辛注射液属于阿片类药物,具有类似吗啡的阿片药效应,注射剂量相同的情况下,吗啡和地佐辛注射液的镇痛强度、起效时间相仿,作用时间相当,但相较于吗啡,地佐辛注射液引起的不良反应程度较轻,成瘾性也更低,因此地佐辛注射液应用范围比吗啡更广。
地佐辛注射液长期占据我国院内神经系统药物销售额首位,2022年地佐辛注射液院内销售额达60亿元。扬子江药业是我国首个通过地佐辛注射液审批进行生产的医药公司,也是目前地佐辛注射液市场上的龙头企业,与第二个通过地佐辛注射液审批的南京优科制药瓜分了地佐辛注射液市场。目前江苏恩华药业、天津药物研究院药业均已递交地佐辛注射液上市申请,预计审批通过后将为地佐辛注射液市场注入活力,引发格局变动。
地佐辛注射液属于国家二级管控精神药物,同时被纳入《第二批国家重点监控合理用药药品目录》,行业整体发展受到国家严格监督,相关企业应当完善产品质量监测体系,提升产品安全性。新思界
行业分析人士表示,目前地佐辛注射液还没有通过国家一致性评价的仿制药产品,且尚未被列入国家集中采购名单,地佐辛注射液市场仍有发展空间,预计未来地佐辛注射液市场规模将会持续增长。