近红外肿瘤靶向造影剂是一种利用近红外荧光成像技术的新型分子影像学造影剂。近红外肿瘤靶向造影剂具有高精度、高特异性、实时成像、无辐射、可视化等特点，可提高手术精度和疗效，在肿瘤患者不断增长背景下，红外肿瘤靶向造影剂市场发展空间广阔。
近红外荧光成像是一种新型医学成像技术，在心血管、肿瘤等疾病的诊断与治疗中应用前景广阔。我国是人口大国，肿瘤患者规模和新发病例位居全球首位，在人口老龄化背景下，肿瘤治疗需求将进一步释放。手术是治疗肿瘤的最有效方法之一，高精度的成像技术有助于对肿瘤进行精准定位和可视化切除，进而提高手术成功率。
在常规光学成像中，可见光是常用的激发光，但由于组织吸收、光散射问题，可见光在穿透生物组织时会大大衰减。近红外激发光组织穿透能力强，可得到高信号背景比的深层组织成像，基于此，基于近红外荧光成像技术的肿瘤靶向造影剂成为国内外研究新兴热点。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2027年近红外肿瘤靶向造影剂行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，我国政府鼓励近红外荧光成像技术发展，其中“十四五”国家重点研发计划提到，要发展高特异性抗体及抗体导向的响应近红外荧光成像试剂。在国家政策引导下，近红外肿瘤靶向造影剂研发热情提升，目前国内从事相关研发的企业和院校有浙江海擘生物、第三军医大学、北京大学生物动态光学成像中心（BIOPIC）、南华大学等。
Cytalux是全球首款近红外肿瘤靶向造影剂药物，由美国On Target Laboratories公司开发，于2021年11月获得FDA批准上市，用于成年卵巢癌患者。Cytalux是一种靶向叶酸受体的近红外造影剂，术前以静脉注射的形式给药，2022年底美国FDA批准Cytalux用于肺癌手术。
目前浙江海擘生物的近红外低氧靶向造影剂NC527-X已提交NMPA Pre-IND申请，2023年内将提交IND申请，有望填补国内近红外肿瘤靶向精准成像领域产品空白。2023年10月，浙江海擘生物获得数千万元Pre-A轮融资，融资将用于公司的产品研发、临床试验、科研合作等方面。
新思界
行业分析人士表示，我国人口基数庞大，在人口老龄化背景下，肿瘤患者规模将进一步增长，近红外肿瘤靶向造影剂市场发展空间广阔。目前国内市场上仍缺乏特异性靶向显色肿瘤的近红外造影剂，先获批上市产品将优先享受市场红利。
