近年来,得益于数字化技术深入应用,医疗诊断逐渐向精准化、标准化、个性化、数字化方向发展。3D打印技术作为实现医疗个性化、定制化的有效手段,在医疗领域的应用也越来越广泛,在此背景下,3D打印手术导板应运而生。
3D打印手术导板是采用计算机辅助设计、3D打印技术制备的一种个性化手术器械。3D打印手术导板是实现精准外科手术的重要辅助工具之一,可用于术中点/线位置、方向和深度的准确定位,以及孔道、截面、空间距离等复杂空间结构的精确建立。3D打印手术导板有助于提高手术质量、缩短手术时间、减少并发症等,符合医疗诊断行业发展趋势,未来随着技术进步、需求释放,3D打印手术导板在临床应用将更加广泛。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2027年中国3D打印手术导板市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,个性化、定制化是手术导板市场发展重要方向,为顺应市场发展潮流,近年来,国内布局3D打印手术导板的企业逐渐增加,包括昆明霂恩医疗科技、北京大清西格科技、武汉联影智融医疗科技、重庆中诺恒康生物、兰州瑞之康等。
3D打印手术导板在口腔种植、肿瘤外科、关节外科、脊柱外科等领域应用广泛,根据应用场景不同,3D打印手术导板分为3D打印骨科导板、3D打印种植导板、3D打印膝关节导板等,其中3D打印骨科导板又分为3D打印钉道导板、3D打印截骨导板及其他3D打印系列导板。
3D打印手术导板材料选择较为广泛,包括金属材料、尼龙、高分子材料光敏树脂、高分子聚酰胺材料等类别,细分材料有钛合金、钴铬合金、钛、聚乳酸、丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物(ABS)、聚十二内酰胺、光固化丙烯酸树脂等。
目前国内3D打印手术导板技术标准较少,主要为中华医学会医学工程分会数字骨科学组发布的《3D打印骨科手术导板技术标准专家共识2019》。3D打印手术导板国家技术标准缺乏,为推动其科学、有序、规范发展,3D打印手术导板技术标准仍需完善。
新思界
行业分析人士表示,3D打印手术导板符合医疗诊断个性化、标准化发展方向,未来临床应用前景广阔。2021年,国家药监局将3D打印截骨导板、牙科增材制造用金属材料等3D打印医疗产品列入免于临床试验医疗器械目录,这将进一步推动3D打印手术导板临床应用进程。