5-氨基酮戊酸简称5-ALA或ALA,是一种功能性非蛋白质氨基酸,也是叶绿素、血红素、维生素B12等四吡咯化合物生物合成的必需前体。ALA天然存在于生物体内,内源性ALA在体内合成受胞内ALA合成酶的反馈抑制控制。
ALA具有生物可降解、无残留等特点,在医药、饲料、农业、化妆品、保健品等领域应用价值较高。在农业领域,作为绿色除草剂、杀虫剂、植物促进剂,ALA可提高农作物产量及品质;在饲料领域,作为血红素的合成前体,ALA可改善禽畜贫血、提升其免疫能力;在医药领域,ALA是最具代表性的第二代光动力光敏剂,可用于皮肤疾病、食管癌、膀胱癌、肺癌的诊断和治疗。
光动力光敏剂是光动力疗法(PDT)的核心物质,近年来,凭借微创、精准、适用性好、毒副作用低等优势,光动力疗法在临床应用越来越广泛。ALA分子量小、结构简单、毒性低、光敏期短,是目前唯一可用于透皮给药的光动力光敏剂。基于ALA的光动力疗法(ALA-PDT)已成为日光性角化病、皮肤癌前病变、重度痤疮、尖锐湿疣等皮肤疾病的一线治疗方法。
皮肤疾病是临床常见疾病,我国人群皮肤疾病患病率较高,在40%-70%之间,基于庞大的人口基数,我国痤疮、皮肤肿瘤、尖锐湿疣等皮肤疾病患者规模位居全球前列。ALA在皮肤科中应用广泛,随着皮肤疾病患者增长,ALA应用需求将持续释放,行业发展前景较好。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2027年中国5-氨基酮戊酸(ALA)市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,随着市场发展,ALA适应症不断扩展,剂型也逐渐丰富,包括散剂、贴剂、纳米乳剂等。其中ALA散剂(艾拉)已在国内获批上市,上海复旦张江是其主要供应商,市场份额位居首位。
ALA主要通过糠醛转化法、5-羟甲基糠醛转化法、四氢糠胺转化法等化学合成法生产,但化学合成法副产物多、反应过程长。近年来,随着生物技术发展,微生物发酵法受到市场广泛关注,国外部分企业已实现微生物发酵法ALA小规模工业化生产。
新思界
行业分析人士表示,ALA具有生物可降解、毒性低等特点,在医疗、饲料、农业、化妆品等领域具有较高应用价值,受生产工艺限制,ALA生产成本较高,医药是其重要应用场景。作为光动力光敏剂,ALA可用于皮肤疾病、肿瘤的诊断和治疗,随着肿瘤、皮肤疾病患者增加,以及光动力疗法应用扩展,ALA应用需求将持续释放。