经皮介入心室辅助装置（pVAD）是指以经皮介入的放置方式，植入到心脏固定位置，用以辅助心脏泵血功能、提供血流动力学支持的装置。pVAD属于“人工心脏”的概念范畴，与全人工心脏（HAT）相比，具有创口小、安全性高、操作简单、并发症少等优势。
我国人口基数庞大，2022年冠状动脉疾病患者规模达2660万人左右。pVAD在心血管医疗领域应用价值高，尤其在高危冠状动脉、心源性休克、急性心肌梗死、顽固性心衰等疾病治疗与手术防护中。在人口老龄化背景下，心血管疾病发病机制趋于多样化、复杂化，传统治疗药物、器械难以满足不断升级的治疗需求，pVAD市场发展空间广阔。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2027年中国经皮介入心室辅助装置（pVAD）市场可行性研究报告》显示，pVAD在国外市场已得到广泛应用，相比之下，目前我国pVAD市场仍处于发展早期，且尚无国产产品获批上市，但基于国内庞大的心血管疾病患者，pVAD市场待开发空间广阔。
pVAD常见装置主要分为Tandem Heart系统、主动脉内球囊反搏（IABP）以及Impella系统三类。IABP操作简单，临床应用时间长，相关获批企业有Arrow International,Inc.、德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp.等。
Impella系统是目前临床最常用的pVAD装置。Impella在安全性、有效性方面具有独特优势，目前其已被美国、欧盟、日本等地获批用于心源性休克、高危PCI、右心室衰竭等治疗。Impella型号多样，新一代产品Impella®ECP是目前全球最小的心脏泵。根据Abiomed显示，2022年，Impella营收达9.85亿美元。2022年底，Abiomed被强生收购。
pVAD市场发展潜力大，国内企业也在加快布局这一市场，包括通灵仿生、心岭迈德、心擎医疗、心恒睿医疗、核心医疗、丰凯利医疗、焕擎医疗等。2023年1月、7月，丰凯利医疗、核心医疗的pVAD装置分别通过NMPA的创新医疗器械特别审查程序。2023年12月，通灵仿生的TeleHeartP50临床研究启动，并成功完成了全国首例pVAD救治心源性休克患者的手术。
新思界
行业分析人士表示，pVAD技术壁垒高，目前暂无国产上市产品，我国市场仍处于发展初期，但基于其广阔的市场前景，pVAD研发进程不断加快。pVAD备受资本关注，目前红杉中国、元生创投、辰德资本、青松资本、君联资本等投资机构均已参与其中，在资本助力、企业研发能力提升等因素驱动下，我国pVAD产业化进程将加快。
