原位凝胶又称为即型凝胶、在位凝胶，是一类以溶液状态给药后在用药部位发生相转变，由液体固化形成半固体凝胶的制剂。原位凝胶是一种新型制剂，与普通凝胶剂相比，具有给药方便、剂量准确、药物缓释性能良好、安全性高等优势。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年中国原位凝胶（即型凝胶）行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示，原位凝胶临床应用场景十分广阔。作为新型剂型，原位凝胶可用于缓释、控释、脉冲释放等新型给药系统中，途径给药包括皮下、口腔、眼部、鼻腔、阴道、直肠等多种形式。除作为给药系统用于药物输送外，原位凝胶在组织工程、再生医学、细胞治疗、创伤治疗、手术辅助等领域也有广阔应用前景。
在分类上，根据形成机制不同，原位凝胶可分为温度敏感型、离子敏感型、pH敏感型等。温度敏感型原位凝胶是目前研究最广泛、应用较成熟的原位凝胶，常见基质材料有壳聚糖、聚乙二醇嵌段共聚物、聚N-异丙基丙烯酰胺等。离子敏感型原位凝胶常用材料有海藻酸钠、去乙酰结冷胶等。pH敏感型原位凝胶常用材料有聚丙烯酸、壳聚糖及其衍生物等。
原位凝胶是近年来制剂领域研究热点之一。2023年，中国知网上原位凝胶相关期刊有《依匹哌唑原位凝胶植入剂的体外释放研究》、《离子敏感型原位凝胶在眼部给药的应用》、《抗肿瘤原位凝胶给药系统的研究进展》、《pH敏感型原位凝胶给药系统的研究进展》、《基于鼻腔给药的利拉鲁肽原位凝胶研究》等。
原位凝胶制备方法多样，主要分为化学交联法、物理交联法两大类。化学交联法包括光聚合、酶催化反应等，物理交联法包括温度/pH值/离子相互作用、立体复合、互补结合等。
截止至目前，全球获批上市的原位凝胶制剂较少，不足10款，相关获批企业有Schering-Plough公司、UCB公司、MacroMed公司、Prism制药公司、Braeburn制药公司等。Braeburn制药公司的Brixadi（丁丙诺啡）于2023年5月获得FDA批准上市，用于皮下治疗中度至重度阿片类药物使用障碍（OUD）。
新思界
行业分析人士表示，目前原位凝胶研究及应用仍处于起步阶段，上市制剂产品较少，行业发展仍存在较多问题有待解决，如水溶性药物突释作用明显、凝胶制剂固化后形状不稳定等。制剂创新是医药产业结构升级、企业提升核心竞争力的重要途径之一，近年来，我国企业也逐渐投入到原位凝胶制剂研发生产中，如盈科瑞医药、善湾生物、长春高新等。
