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透析液过滤器(ETRF)可制备超纯透析液 我国市场普及率较低

2023-12-12 11:57      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:
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透析液过滤器(ETRF)可制备超纯透析液 我国市场普及率较低

  透析液过滤器也称为内毒素过滤器,简称ETRF,在临床与血液透析设备配套使用,工作原理为利用空心纤维膜的作用,清除透析液中的内毒素、微生物和不溶性微粒。透析液过滤器可提高透析液的质量、纯度,保证透析安全,在高通透析、高纯透析、血液透析滤过(HDF)中应用广泛。

  根据新思界产业研究中心发布的《2023-2027年透析液过滤器(ETRF)行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,全球范围内,透析液过滤器供应商有德国费森尤斯、德国金宝、德国贝朗、日装机、意大利贝尔克等。不同品牌和型号的透析液过滤器在使用时长、清除性能、过滤频率等方面存在一定差异。得益于国家扶持力度加大、企业研发能力提升,我国透析液过滤器供应能力逐渐提升,相关生产企业有江西三鑫医疗、新华医疗、广东宝莱特、山东威高血液净化制品等。

  透析液过滤器可用于制备超纯透析液。与常规透析液相比,超纯透析液的污染物含量要求更高,其中日本标准为细菌含量低于0.10cfu/ml、内毒素含量低于0.01EU/ml。超纯透析液可降低因内毒素水平过高而引起的炎症反应,进而提升患者生存率,在血液透析需求升级背景下,超纯透析液应用占比将提升,将为透析液过滤器市场发展带来广阔空间。

  为促进行业发展,2023年3月,国家器审中心发布《关于征集参与透析液过滤器指导原则制定工作的相关企业、单位及医院信息的通知》,2023年8月,国家器审中心新制定了《透析液过滤器注册审查指导原则(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。

  空心纤维膜是透析液过滤器的核心部件。空心纤维膜适应范围广,涉及到生物疫苗、细胞治疗、药剂纯化、水处理等领域。我国空心纤维膜供应商有中信环境、杭州元祥膜、关怀医疗科技等。但与国外企业相比,我国空心纤维膜企业在技术、质量、规模、创新等方面仍存在不足,导致国产透析液过滤器竞争力较低。

  新思界行业分析人士表示,与国外市场相比,我国透析液过滤器市场普及率较低,大部分血透机尚未配置透析液过滤器,此外我国透析液过滤器使用也不规范。但我国人口基数庞大,急慢性肾衰竭患者众多,2022年,我国血液透析患者病例数达84.5万例左右。总体来看,我国透析液过滤器市场仍存在较大开发空间。

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