胆道粒子支架是胆道支架的一种，与常规胆道支架相比，胆道粒子支架除具备扩张、引流作用外，还具有肿瘤治疗效果。胆道粒子支架是通过特殊技术将放射性粒子附着在胆道支架上，在内窥镜或X射线的引导下，将支架放置至梗阻部位进行扩张引流，同时利用放射性粒子的近距离放疗作用，抑制和破坏肿瘤细胞的生长。
胆道癌是一种罕见的高致命恶性肿瘤，进行性梗阻性黄疸是其主要症状之一。根据发生部位不同，胆道癌分为肝内胆管癌、上部胆管癌、中部胆管癌、下部胆管癌等。胆道癌发病率不高，我国发病人数在11.8万/年左右，胆道癌好发于老年人口，在人口老龄化背景下，我国胆道癌患者群体将进一步扩大。
逆行性胰胆管造影术（ERCP）、经皮胆道引流造影术（PTCD）是胆道癌常见治疗方式，在ERCP、PTCD下可开展胆管支架引流术。根据新思界产业研究中心发布的《
2024-2028年中国胆道粒子支架行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示，传统胆道支架植入可缓解胆道梗阻、胆道狭窄，但不具备胆道癌治疗效果。胆道粒子支架兼具扩张、引流、治疗等作用，适用于因恶性肿瘤导致的胆道狭窄/梗阻的扩张及治疗。随着胆道癌患者增长，胆道粒子支架应用需求将进一步释放。
2023年5月，国产首款“自膨式可载粒子胆道支架”获批上市，为创新医疗器械，获批企业为南京融晟医疗科技有限公司。该产品由支架和输送系统（置入器）两部分组成，支架分为内、外支架，外支架带有粒子囊。
目前胆道粒子支架以放射性碘-125粒子为主。碘-125粒子呈小圆柱型，是核医学科常用放射性同位素之一，能够发射γ射线，具有半衰期较长、定位准确、靶向性强、治疗剂量高度适形等特点，适用于肝癌、前列腺癌、肺癌、胰腺癌、胆管癌等癌症的治疗。我国碘-125粒子相关企业有北京智博高科生物、原子高科股份、上海欣科医药、天津赛德生物、成都云克药业等。我国碘-125粒子供应能力日益增强，利于胆道粒子支架临床推广应用。
新思界
行业分析人士表示，胆道粒子支架植入术属于粒子植入治疗，是组织间近距离治疗的一种，近年来，随着技术进步，我国已有多家医院成功开展其术式，包括山西省肿瘤医院、广西医科大学附属肿瘤医院、南方医院赣州医院、白求恩国际和平医院等。胆道粒子支架是胆道癌的创新治疗方法，随着胆道癌患者增长，胆道粒子支架市场空间将持续扩张。
