胆道支架是一种用于治疗胆道疾病的医疗器械，主要由支架和输送系统组成。胆道支架可由金属、塑料材料制成，如镍钛记忆合金、镁合金等，支架表面可覆以高分子材料膜，如硅橡胶薄膜。胆道支架分为不同类型，包括自膨胀式胆道支架、金属胆道支架（EMBE）、塑料胆道支架（ERBD）、覆膜胆道支架、生物可降解胆道支架、自膨式可载粒子胆道支架等。
逆行性胰胆管造影术（ERCP）具有创伤小、并发症少、不用开刀等特点，是治疗胆道狭窄、胆道梗阻的有效手段之一。ERCP需植入胆道支架，通过提供机械性的支撑，来扩张和维持胆道的通畅，以便胆汁能够正常流动。近年来，随着ERCP临床应用推广，胆道支架市场需求逐渐释放。
根据新思界产业研究中心发布的《
2024-2029年中国胆道支架行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，覆膜胆道支架既保留了金属胆道支架功能，又具有膜性材料特性，目前全球覆膜胆道支架相关生产企业有美敦力、韩国美泰克、韩国世运医疗、南京微创等。塑料胆道支架供应商有库克医疗、波士顿科学等。生物可降解是胆道支架未来发展重要趋势之一，目前全球从事生物可降解胆道支架研发及生产的企业有德国Q3医疗、康德莱医疗器械等。
自膨式可载粒子胆道支架是一种将放射性粒子与支架技术相结合的创新医疗器械，支架上携带了放射粒子，可对肿瘤组织进行近距离放射治疗。自膨式可载粒子胆道支架具有扩张、引流的同时，还具有治疗效果，是目前因肿瘤引起的胆道狭窄/梗阻患者的较好选择。目前我国仅有南京融晟医疗科技一家企业拥有自膨式可载粒子胆道支架注册证，于2023年5月获得。
胆道支架是常见的非血管自扩张金属支架系统之一，2023年7月，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则》，可为胆道支架系统注册申报资料的技术审评提供参考。
新思界
行业分析人士表示，胆道支架是常见的非血管支架，具有引流、扩张等作用，适用于胆道疾病治疗。我国人口基数庞大，在人口老龄化、生活水平提升背景下，我国胆石病、胆囊炎、胰腺炎、胆管癌等胆道疾病患者人数不断增加，ERCP手术量将随之增长，胆道支架市场空间也将得到相应的扩容。
