尿液分析试纸试剂，是应用在尿液分析（尿液检查）过程中的试纸带、试剂产品，是第二类医疗器械，属于耗材。
尿液分析，利用仪器、试剂对尿液性状、成分进行分析，目的是实现疾病的诊断、治疗、预后，在临床上是一种常见的疾病筛查手段，此外还可用于用药监测。尿液分析包括尿液干化学分析、尿液有形成分分析两大块。
尿液干化学分析仪，利用含有试剂的试纸吸取待检尿液，试剂与尿液化学物质反应产生颜色变化，仪器利用光反射原理，通过对试纸颜色变化进行测定来实现检测，试纸颜色深浅与尿液成分浓度成正比。尿液干化学分析仪使用的尿液分析试纸，可对尿液中的11项项目进行检查，包括尿蛋白、尿糖、尿酮、尿胆红素等，即尿常规检查。
在尿液分析领域，尿常规是最常用检查手段，是临床医学检验三大常规项目之一，尿液干化学分析仪是主流尿液分析仪产品，在我国医疗机构中普及率高，因此尿液分析试纸需求量大。
尿液有形成分分析仪，对尿沉渣（即尿液有形成分）进行检查，包括细胞、管型、结晶、细菌等，也可检测尿液导电率，其配套使用的尿液分析试剂主要包括清洗液、鞘液、稀释液、调焦液、荧光试剂等。目前我国尿液有形成分分析仪普及率较低，但随着医疗技术进步，其渗透率正在逐步提升，尿液分析试剂需求也将随之增长。
尿液分析可适用绝大多数人群疾病筛查，可用于肾炎、肾肿瘤、肾衰竭、尿毒症、泌尿系统感染、泌尿系统结石、肝胆疾病、糖尿病、腰痛-血尿综合征、指甲-髌骨综合征等多种疾病诊疗领域。
新思界
行业分析人士表示，与尿液分析仪相比，我国尿液分析试纸试剂研究起步较早，于20世纪60年代开始研制用于尿液干化学分析领域的试纸，80年代实现商业化。较多情况下，医疗机构选用的尿液分析试纸试剂与尿液分析仪品牌配套，我国尿液分析仪市场国产化率正在不断提高，利好本土尿液分析试纸行业发展。
