血药浓度监测,英文简称TDM,基于药代动力学原理,采用色谱法或者免疫法,分析血液中药物浓度,以评价药物疗效或者确定给药方案,可以根据患者具体情况,使给药方案个体化,从而达到提高疗效、避免毒副作用目的。
药物进入人体内,其吸收、分布、代谢会受到病理、环境、遗传、性别、年龄、饮食等多种因素影响,同样的药物在不同人体内浓度存在差异。采用同样的给药方案,患者可能会出现疗效不理想、疗效良好、出现毒副作用等情况。血药浓度监测可以根据患者具体情况,灵活调整药物用量,达到最佳治疗目的,因此受到关注。
现阶段的药物种类繁多,有些药物无需血药浓度监测,当患者患有影响药物吸收/代谢疾病时,或者治疗失败后果严重时,或者药物服用周期长、毒副作用大、毒副作用与疾病症状相似、血药浓度对药效影响大、有效血药浓度已确定时,需要采用血药浓度监测。常见的需要血药浓度监测的药物主要有心血管系统药物、抗癫痫药物、抗精神病药物、抗肿瘤药物、免疫抑制剂等。
血药浓度监测可采用的技术包括免疫法、色谱法两大类,前者又包括放射性免疫分析法(RIA)、化学发光免疫分析法(CLIA)、酶免疫分析法(EIA)、荧光免疫分析法(FIA)等,后者又包括高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、液相色谱质谱联用(LC-MS)、液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)等。
对比来看,免疫法测量精度较低、检测成本较高,且无法同时检测多种药物;质谱法中的LC-MS/MS,凭借大通量、高灵敏度、高特异性、高准确性、可同时检测多种药物等优点,成为血药浓度监测主流技术,在全球市场中普及率不断提高。
新思界
行业分析人士表示,在全球范围内,血药浓度监测相关仪器、试剂、服务提供商主要有赛默飞世尔、AB SCIEX、西门子、Bio-Rad、罗氏、雅培、岛津等国外企业,以及深圳通瑞仪器、江苏艾塔科学仪器、湖南德米特、丹大生物、珂睿科技等国内企业。