肿瘤标志物检测，是采用各种技术、仪器、试剂，对反应肿瘤存在的化学类物质进行检测，以实现肿瘤筛查目的的方法。
肿瘤标志物，包括特征性存在于恶性肿瘤细胞、恶性肿瘤细胞异常产生、宿主对肿瘤刺激反应产生的物质，其存在、种类、含量可以提示肿瘤的性质，能够反应肿瘤的发生、发展过程。
肿瘤标志物种类多样，目前已发现的有百余种，肿瘤标志物检测常见的主要是癌胚抗原（CEA）、甲胎蛋白（AFP）、糖类抗原（CA）、前列腺特异抗原（PSA）、鳞状细胞癌抗原（SCC）、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）、胃泌素释放肽前体（ProGRP）、核基质蛋白-22（NMP-22）等。
肿瘤标志物检测，可以获得标志物种类以提示肿瘤类型，获得标志物含量以提示肿瘤发展情况，获得肿瘤治疗过程的反应，在肿瘤诊断、治疗、预后等各个环节均有需求，可以应用在肿瘤普查、肿瘤诊断、肿瘤分期、肿瘤治疗、肿瘤复发指标、肿瘤预后判断、转移肿瘤原发灶寻找等方面。
根据新思界产业研究中心发布的
《2024-2029年中国肿瘤标志物检测行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，肿瘤标志物检测可以广泛应用于结直肠癌、胰腺癌、胃癌、肺癌、肝癌、卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌等多种恶性肿瘤检测领域。常用的肿瘤标志物检测技术包括放射性免疫分析法（RIA）、酶联免疫吸附试验（ELISA）、化学发光免疫分析法（CLIA）、液相色谱串联质谱法（LC-MS/MS）等。其中，CLIA应用比例最高，LC-MS/MS渗透率不断提升。
根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的数据显示，2020年，全球新发癌症病例1929万例，中国新发癌症病例457万例。受人口老龄化加剧、民众生活习惯转换、环境恶化等多种因素影响，全球癌症发病率不断提高，癌症早发现、早治疗重要性日益突出，肿瘤标志物检测市场发展空间大。
肿瘤标志物种类多样，仅检测单个标志物，难以实现癌症确诊，一次检测同时测定多种标志物是发展趋势。同时，与单癌种早筛相比，泛癌种早筛可同时筛查不同癌症，更符合临床发展要求。在此背景下，肿瘤标志物检测技术还在不断进步。
新思界
行业分析人士表示，在海外市场中，肿瘤标志物检测相关仪器、试剂、服务提供商主要有生物梅里埃（BIOMERIEUX）、雅培（Abbott）、贝克曼库尔特（Beckman Coulter）、罗氏（Roche）、安捷伦（Agilent）、沃特世（Waters）、布鲁克（Bruker）、岛津（Shimadzu）、西门子（SIEMENS）、AB SCIEX、Labcorp、GRAIL、朗道（Randox）、索灵（DiaSorin）等。
在我国市场中，肿瘤标志物检测相关仪器、试剂、服务提供商主要有谱聚医疗、国科医工、迈瑞医疗、亚辉龙、安图生物、万孚生物、东方生物、博拓生物、安旭生物、奥泰生物、万泰生物、新产业等。
