瓣膜成形环是对心脏瓣膜成形术后瓣环进行稳定、加固的一种医疗器械。瓣膜成形环通常由成形环、持环器组成，成形环由硅橡胶、不锈钢、聚酯布、聚酯缝线制成，内层为不锈钢，中间层为硅橡胶，外层为聚酯布，聚酯缝线用于聚酯布和硅橡胶的固定。持环器可由聚苯砜、聚碳酸酯材料制成。
瓣膜成形术又称为瓣膜修复术，是一种恢复心脏瓣膜功能的外科手术。瓣膜成形术始于上世纪六十年代，与人工机械瓣膜替换术相比，具有无需抗凝、手术风险小、效果可靠、并发症发生率较低等优势，基于其优势，目前瓣膜成形术已成为心脏瓣膜病的主要治疗手段。瓣膜成形术分为二尖瓣成形术、三尖瓣成形术、主动脉瓣成形术等，所对应的成形环分别为二尖瓣成形环、三尖瓣成形环、主动脉成形环。
瓣膜成形环主要用于治疗心脏瓣膜病。心脏瓣膜病是一种常见的心血管疾病，主要分为二尖瓣病变、三尖瓣病变、主动脉瓣病变、肺动脉瓣病变等。心脏瓣膜病在老年人群中发病率较高，近年来也有年轻化发展趋势，我国人口基数庞大，目前心脏瓣膜病群体达3000万人左右。
根据新思界产业研究中心发布的《
2024-2028年瓣膜成形环行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，瓣膜成形环相关企业有圣犹达医疗用品有限公司、爱德华兹生命科学有限责任公司、恪心意大利有限公司、北京佰仁医疗科技股份有限公司、北京市普惠生物医学工程有限公司、金仕生物科技（常熟）有限公司等。
佰仁医疗是国内瓣膜成形环领先供应商，市场占有率常年稳居前列。佰仁医疗瓣膜成形环产品于2005年首次获批上市，填补了国内市场空白。为顺应市场需求，佰仁医疗完成了其瓣膜成形环产品的升级换代，2022年8月、2023年12月，佰仁医疗自主研发的三尖瓣成形环升级产品、二尖瓣成形环升级产品分别获得国家药监局批准上市。
新思界
行业分析人士表示，瓣膜成形术是心脏瓣膜病主要手术治疗方法之一，在人口老龄化背景下，瓣膜成形手术量将快速上涨。瓣膜成形环作为瓣膜成形术的关键器械，市场发展空间广阔。近年来，我国瓣膜成形环供应能力不断提升，但高端产品需求仍依赖进口，国内企业仍需加强技术研发和产品创新，提高产品质量，以加快高端市场国产替代进程。
