活检针是一种可用于肾脏、乳腺、甲状腺、子宫、卵巢等多种器官的锥体肿瘤和不明肿瘤等的活组织取样、吸取细胞的医疗器械。活检针种类多样,包括核心活检针、自导活检针、骨髓活检针、穿刺活检针、细针吸吮活检针等。
活检针属于注射穿刺器械的一种。近年来,国家出台《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》、《质量强国建设纲要》、《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》等多项政策加强对医疗器械的监督管理,推动行业向高质量方向发展。活检针作为医疗器械重要细分品类之一,具有良好发展环境。
从行业整体来看,随着我国老龄化进程不断加快,国民健康意识不断增强,医疗卫生需求不断增长,叠加医疗技术不断进步,高端医疗器械研发生产能力不断提升,近年来国内医疗器械市场规模呈高速增长态势,活检针具有良好发展基础。2022年我国医疗器械市场规模超过7000亿元,同比2021年增长约20%。
活检针原材料主要有塑料、医用不锈钢、针尖、针管等,销售渠道包括传统渠道、招标采购等。其中传统渠道占比约为52%,位列第一;招标占比约为44%,位列第二。
根据新思界产业研究中心发布的
《2024-2029年活检针行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,随着我国老年人口数量不断增长,以及医疗技术不断进步,肺癌、乳腺癌等癌症患病率及诊疗率不断提升,叠加医保覆盖范围不断扩大,国民可支配收入不断增加,医疗支付能力不断提升,国内活检针市场规模不断扩大。2018年我国活检针市场规模约为40亿元,2022年市场规模约为70亿元,2018-2022年复合年增长率超过15%。从区域分布来看,国内活检针市场主要集中在华东、华中、华北等地区。其中华东地区市场份额占比超过35%,位列第一。
我国活检针行业经过一段时间的发展,生产企业数量不断增加,生产规模不断扩大,产量在下游需求的推动下不断增长。2022年中国活检针产量超过3300万支,需求量约为4250万支。活检针主要有一次性活检针和重复型活检针两大类。从市场结构来看,一次性活检针占比接近87%,为市场主流产品。
新思界
行业分析人士表示,目前国内活检针生产企业数量较多,行业集中度较低,且大部分企业规模较小,研发投入不足,整体生产技术与国际先进水平相比仍存在一定差距,行业仍有较大提升空间。现阶段国内活检针生产企业有深圳市医漫科技有限公司、浙江康康医疗器械有限公司等。