循环肿瘤细胞检测仪主要用于癌症诊疗领域 行业技术壁垒较高

　　循环肿瘤细胞检测仪，是检测血液中的循环肿瘤细胞的分析仪器，可自动样本处理并进行结果分析。循环肿瘤细胞（CTC），通常是指进入人体外周血的肿瘤细胞，CTC检测是对外周血中痕量存在的循环肿瘤细胞进行检测，实现肿瘤监测、肿瘤治疗、治疗效果评估。

 

　　循环肿瘤细胞检测仪的工作过程是，利用磁性纳米颗粒与血液中表达EpCAM（上皮细胞粘附分子）的细胞结合，在磁场作用下，对结合磁性纳米颗粒的细胞进行分离、捕获、富集，再利用荧光染色试剂对细胞进行染色，识别出循环肿瘤细胞（CD45阴性、CK阳性、DAPI阳性的细胞是循环肿瘤细胞），用于进一步分析。

 

　　根据新思界产业研究中心发布的《2024-2029年中国循环肿瘤细胞检测仪行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，循环肿瘤细胞检测仪主要由样本处理模块、细胞捕获富集模块、检测模块、数据分析模块、计算机、显示模块、电源模块等组成，具有灵敏度高、特异性高、富集率高、可检测极低浓度循环肿瘤细胞、通量大、分析样本量多、分析速度快、自动化操作、结果准确可靠等特点，主要应用于临床医学检验领域。

 

　　循环肿瘤细胞检测仪可广泛应用在多种肿瘤诊疗领域，包括乳腺癌、前列腺癌、肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、胰腺癌等，可用于肿瘤早期诊断、肿瘤个性化治疗方案制定、肿瘤治疗效果监测、肿瘤转移风险评估、肿瘤预后及复发预测、无进展生存期预测、总生存期预测等方面。

 

　　肿瘤组织中的肿瘤细胞数量众多，但扩散进入外周血液的数量稀少，肿瘤患者10ml血液中，循环肿瘤细胞数量在10个以下，因此从外周血中富集循环肿瘤细胞难度大，循环肿瘤细胞检测仪技术壁垒较高。

 

　　新思界行业分析人士表示，在全球范围内，循环肿瘤细胞检测仪研发生产商主要有美国的Veridex、Menarini-Silicon Biosystemsc、Celsee Diagnostics、因美纳Illumina、Fluxion、Celsee Diagnostics、Epic Sciences，德国的Qiagen，丹麦的CytoTrack，中国的莱尔生物、立迪生物、晶准医学、汇先医药、格诺生物、华大智造等。

 

　　其中，强生旗下公司Veridex开发的CellSearch循环肿瘤细胞检测仪，于2004年获得FDA批准上市，是全球首个获得FDA批准用于恶性肿瘤疾病管理的循环肿瘤细胞检测仪。我国国产循环肿瘤细胞检测仪已经应用于临床，例如汇先医药开发的Cytobot 2000全自动循环肿瘤细胞检测系统已经在多家一线城市三甲医院使用。

 

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