柔性金属丝是指通过捆绑来固定或辅助固定四肢骨折部位的金属丝。柔性金属丝是一种金属固定环扎装置，具有优异的柔韧性、耐腐蚀性、生物相容性、可塑性及强度等，可进行弯曲和调整，且不易断裂或受损。
根据交付状态不同，柔性金属丝分为无菌、非无菌两大类，无菌柔性金属丝多采用环氧乙烷灭菌。根据应用需求不同，柔性金属丝可制成导丝、导管、支架等类型，导丝主要用于引导、定位、固定和捆绑，导管主要用于输送药物、液体或气体，支架主要用于支撑、固定人体组织。
根据新思界产业研究中心发布的《
2024-2029年中国柔性金属丝行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，柔性金属丝主要由金属材料及相关涂层组成。柔性金属丝金属材料主要包括不锈钢、纯钛、钛合金等，如00Cr18Ni14Mo3不锈钢、TA3纯钛、TC4钛合金等。00Cr18Ni14Mo3不锈钢是常见的一种医用不锈钢，主要成分包括铁、铬、镍及少量的钼。医用不锈钢化学成分要求严格，我国医用不锈钢供应商主要包括抚顺特钢、上海宝钢集团等。
柔性金属丝属于骨接合植入物，在临床应用广泛。骨折是骨科最常见的疾病，而四肢骨折又是所有骨折类型中最常见的骨折。四肢骨折包括上臂骨折、前臂骨折、手部骨折、胫骨骨折、足部骨折、膝关节骨折、大腿骨折等，近年来，由于人口老龄化加剧、交通事故及机械损伤等事件增多，我国四肢骨折发生率呈上升趋势。柔性金属丝主要用于四肢骨折捆扎内固定，临床应用空间较大。
柔性金属丝属于第三类医疗器械，目前我国已获得注册证的柔性金属丝企业主要有苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司、博益宁（厦门）医疗器械有限公司、普鲁顿（厦门）生物科技有限公司、厦门德朗格医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、兰州医健增材制造有限公司、普鲁顿（厦门）生物科技有限公司、厦门中科兴医疗器械有限公司等。
新思界
行业分析人士表示，柔性金属丝具有高柔韧性、高强度及优异的耐腐蚀性、生物相容性，在临床应用广泛。除医疗领域外，柔性金属丝在电子、通信、航空航天、仪器仪表、医疗设备、汽车等领域也有广泛应用，如在电子领域，柔性金属丝导电性好，可用于耳机、半导体组件、电路板等产品的连线。
