皮质激素原料药是指用于合成皮质激素类药物的化学原料,常见的皮质激素原料药包括地塞米松、泼尼松龙磷酸钠、醋酸氢化可的松、氢化可的松等。
皮质激素是由肾上腺皮质分泌的一组甾体激素。皮质激素是人体重要激素之一,参与人体的糖、脂肪、蛋白质等物质代谢。皮质激素类药物具有抗炎、抗过敏、抗休克、抗毒素、抑制免疫、增强应激反应等药理作用,在皮肤科、血液科、外科、眼科、耳鼻喉科等科室应用广泛。皮质激素类药物品种繁多、应用广泛,皮质激素原料药市场需求空间较大。
根据新思界产业研究中心发布的《
2024-2029年中国皮质激素原料药行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,近年来,皮质激素原料药市场规模呈增长态势,2023年全球市场规模约24.3亿美元,预计2024-2028年,全球皮质激素原料药市场将以5.5%左右的年均复合增长率增长。
从细分市场来看,地塞米松是主流皮质激素原料药,2023年市场占比达三成以上。地塞米松又名氟美松、德沙美松,是一种长效糖皮质激素,常用剂型有片剂、注射液、乳膏剂等。地塞米松适应症广泛,我国是全球最大的地塞米松消费市场。
我国是皮质激素原料药生产大国,皮质激素原料药生产能力、实际产量位居全球首位,产能在满足国内市场需求的同时,还出口至海外市场,目前皮质激素原料药已成为我国大宗原料药出口主要品种之一。但国产皮质激素原料药多集中在中低端领域,可生产的高端品种较少,高端市场仍存在较大的发展潜力。
皮质激素原料药生产企业较多,包括辉瑞、拜耳、赛诺菲等国外企业,以及浙江仙琚制药、天津天药药业、山东新华医药、广东溢多利等国内企业。近年来,国家医药政策频出,如一致性评价、集中带量采购等政策,这使得皮质激素原料药企业更加注重研发创新,加速优势企业脱颖而出。
皮质激素原料药主要通过化学合成法、生物发酵法等方式制备,随着生物技术进步,生物发酵法应用占比有望提升。新思界
行业分析人士表示,皮质激素原料药是制备皮质激素类药物的重要基础,市场需求空间较广阔。我国是皮质激素原料药生产大国,但高端品种生产占比较低,产业结构有待进一步优化。