乳腺微创旋切手术是对乳腺内的可疑病灶进行精准切除的微创手术，具有手术切口小、恢复速度快、手术过程短、感染风险低等优点。乳腺旋切刀即在乳腺微创旋切手术中使用的耗材。
乳腺旋切刀种类多样，根据用途不同可分为乳腺活检乳腺旋切刀、乳腺肿瘤切除乳腺旋切刀；根据技术类型不同可分为机械式乳腺旋切刀、导航辅助乳腺旋切刀等。
乳腺旋切刀产业链上游为不锈钢、塑料等原材料的供应以及传感器等技术的研发应用；中游为各类细分产品的生产制作；下游主要用于各级医疗机构。随着国家对医疗产业重视程度不断提高，医疗卫生服务体系不断完善，近年来国内医疗卫生机构数量呈增长态势，乳腺旋切刀具有广阔消费市场。根据国家统计局发布的数据，2023年年末全国共有医疗卫生机构107.1万个。
根据新思界产业研究中心发布的
《“十四五”期间中国乳腺旋切刀行业分析及投资战略咨询报告》显示，乳腺癌是目前发病率最高的一种女性恶性肿瘤。随着女性群体健康意识不断增强，对乳腺疾病的关注度不断提高，叠加医保覆盖范围不断扩大，乳腺癌筛查工作不断推进，近年来我国乳腺旋切刀市场规模总体保持增长态势。2017年我国乳腺旋切刀市场规模约为19亿元，2023年市场规模超过25亿元，2017-2023年复合年增长率约为4.7%。
欧美发达国家乳腺旋切刀行业起步较早，在创新能力、产品质量等方面具有较强竞争优势，在全球市场中处于主导地位。我国乳腺旋切刀行业起步较晚，整体生产技术与国际先进水平相比仍存在较大差距，近年来产量虽然有所提升，但仍无法满足市场需要，本土企业仍有较大发展空间。从市场供需状况来看，2023年我国乳腺旋切刀产量约为7.4万把，需求量超过66万把。
新思界
行业分析人士表示，随着市场竞争不断加剧，市场对医疗器械的质量、安全性等要求不断提升，未来性能优异的乳腺旋切刀将占据更多市场份额。目前我国乳腺旋切刀生产企业数量较少，研发实力较弱。在国家对高端医疗器械支持力度不断加大，以及企业研发投入不断增加的背景下，未来国产乳腺旋切刀质量将不断提升，行业具有广阔发展前景。现阶段国内乳腺旋切刀研发生产企业有上海修能医疗器械有限公司、重庆西山科技股份有限公司等。
