纳秒脉冲肿瘤消融系统又称纳秒刀，是基于纳秒脉冲电场消融原理，用于实体肿瘤消融的一种新型医疗器械。纳秒脉冲电场消融是纳秒脉冲电场在细胞内引起压电效应，使细胞核、核膜、线粒体等细胞器膜依次发生肿瘤凋亡效应，而达到肿瘤消融目的。
肿瘤消融技术包括射频消融、超声消融、激光消融、微波消融、冷冻消融、脉冲电场消融等，其中射频消融、微波消融、冷冻消融应用最为广泛。近年来，随着微创技术发展，肿瘤消融技术在医疗领域应用日益广泛，但目前主流肿瘤消融技术仍存在消融不彻底、术后易复发转移、会损伤周围健康细胞等问题。
脉冲电场消融（PFA）属于非热肿瘤消融技术，具有组织选择性高、消融边界清晰、安全性高、精度高、消融彻底等特点，未来有望逐渐替代现有主流肿瘤消融技术。目前脉冲电场消融技术已发展三代，即毫秒脉冲电场消融、微秒脉冲电场消融和纳秒脉冲电场消融，其中纳秒脉冲电场消融是第三代技术，具有作用时间短、电场能量高、强度大、上升时间快等特点。
根据新思界产业研究中心发布的《
2024-2028年全球纳秒脉冲肿瘤消融系统（纳秒刀）行业深度市场调研及重点区域研究报告》显示，基于纳秒脉冲电场消融原理，纳秒脉冲肿瘤消融系统在功率、脉冲宽度、电场强度等方面具有明显优势，可实现更高效、更精准的治疗效果，可用于治疗其他设备无法消融的肿瘤。纳秒脉冲肿瘤消融系统可广泛用于前列腺癌、血管瘤、神经瘤、黑色素瘤、胰腺癌、骨癌、皮肤癌等疾病治疗。我国是人口大国，癌症患者规模位居全球首位，纳秒脉冲肿瘤消融系统临床推广空间广阔。
我国在纳秒脉冲肿瘤消融系统研发、临床推广方面处于全球领先水平，相关企业包括深圳迈微医疗、杭州睿笛生物等。2020年，杭州睿笛生物的纳秒脉冲肿瘤消融系统进入国家药监局的创新医疗器械通道，至2023年底，其已顺利完成数百例患者入组和随访，2024年其成功获得美国FDA的“突破性医疗器械”认定。
新思界
行业分析人士表示，近年来，我国脉冲电场消融技术发展较快，纳秒脉冲电场消融技术已达到国际领先水平，这为纳秒脉冲肿瘤消融系统研发和推广应用奠定了坚实基础。作为新一代肿瘤消融技术，纳秒脉冲肿瘤消融系统潜在适应症广泛，在人口老龄化背景下，肿瘤治疗需求将日益旺盛，纳秒脉冲肿瘤消融系统市场可发展空间广阔。
