狭义上的生物探针主要是指核酸探针,而广义上的生物探针除了核酸探针以外,还包括抗体探针。抗体探针,也称蛋白质探针,可以与相对应的抗原蛋白发生特异性结合,是一种重要的免疫学检测手段。而抗体探针通常是指单克隆抗体探针,其只与抗原分子上某一个抗原决定簇相结合,检验效果更优。
根据新思界产业研究中心发布的
《2024-2029年中国单克隆抗体探针行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,单克隆抗体探针可以与蛋白质、核酸、酶等生物大分子进行特异性结合,利用标记物对其进行标记,并在结合后对其进行检测,能够确定样本中是否存在这些生物大分子,以及存在的数量与位置,能够筛选目的基因,作为重组DNA技术来使用,能够从分子、细胞、器官等水平上研究抗原物质的结构与功能关系。
现阶段,单克隆抗体探针已经在多个领域中得到应用。例如,单克隆抗体探针特异性强,结果可靠性高,易于实现标准化实验,是一种重要的医学检验试剂,在临床疾病诊断方面具有简单、快速、准确的优点,应用在肿瘤筛查领域,针对肿瘤特异性抗原开发对应的单克隆抗体探针,可以检测甲胎蛋白、碱性蛋白等肿瘤相关抗原,实现肿瘤早期诊断。
单克隆抗体探针可以采用的单抗产品主要有曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、卡妥索单抗等;单克隆抗体探针可以采用的标记物主要有放射性同位素、酶、荧光染料等,与核酸探针相似。
在生物探针两大类产品中,核酸探针利用与目标基因核酸序列杂交的方式进行检测,特异性高、敏感性好,在基因诊断、疾病诊断等领域发展潜力大,特别是细分产品DNA探针目前应用比例最高。随着生物学、医学技术的发展,市场对生物探针的多样性要求不断提高,单克隆抗体探针凭借特异性高、无交叉反应性、检测效果好、产量无限制等优点,同样拥有良好发展前景。
在海外市场中,单克隆抗体探针提供商主要有瑞士诺华(Novartis AG)、瑞士罗氏(Roche)、美国赛默飞世尔(Thermo Fisher)、美国强生(Johnson & Johnson)、美国百时美施贵宝(Bristol-Myers-Squibb)等。
新思界
行业分析人士表示,我国单克隆抗体探针研究步伐也在不断加快。2022年,复旦大学团队与上海市重大传染病和生物安全研究院团队合作,成功研制出一种以全人源纳米抗体为靶载体的新型荧光免疫探针,可以在肿瘤的早期诊断、术中导航以及疗效检测评估等方面提供更为准确的“可视化”技术手段。