原料药指用于生产各类制剂且无法直接服用的的原料药物,是制剂中的有效成份。降脂原料药即可用于制作降低血脂水平药物的原料药,包括他汀类、烟酸类、贝特类等。
年龄增长、饮食不当、缺乏运动、肝肾疾病等均会导致血脂升高。随着社会老龄化程度不断加深,老年人口数量不断增长,叠加年轻群体不良生活习惯不断增多,近年来我国血脂异常人群数量不断增加,降脂原料药具有广阔消费市场。根据国家统计局发布的数据,2023年我国60岁及以上人口已达到29697万人,占全国人口的21.1%。
近年来,国家出台多项政策鼓励支持原料药产业向高质量方向发展。2023年2月,中共中央国务院发布《质量强国建设纲要》,提出药加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级,提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。降脂原料药具有良好发展环境。
随着国民可支配收入不断增加,医疗保健支出不断增长,叠加现代医疗卫生服务体系不断完善,疾病诊疗率不断提高,以及政策支持力度不断加大,药物研发及生产进程不断加快,降脂原料药具有良好发展前景。在集采政策影响下,降脂药价格下降,药品生产企业对于成本控制更为严格,倒逼原料药企业报价降低,降脂原料药市场规模略有下降,预计未来将呈现平稳发展态势。2023年我国降脂原料药市场规模约为2.4亿元。
新思界
行业分析人士表示,由于下游药品种类较多,且市场需求较为旺盛,目前我国降脂原料药生产企业数量较多,行业竞争格局较为分散。随着药品监管日趋严格,市场对药物安全性等要求不断提升,未来具有技术、规模等优势的大型企业将占据更多市场份额,行业集中度将不断提升。目前我国降脂原料药生产企业有浙江海正药业股份有限公司、浙江医药股份有限公司、北京福元医药股份有限公司等。