自身免疫疾病是指机体对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害的疾病，可分为器官特异性自身免疫性疾病和系统性自身免疫性疾病，主要通过药物治疗进行缓解。在药物研发进程不断加快，自身免疫性疾病患病人群数量不断增加的背景下，自身免疫性疾病药物迎来广阔发展前景。
从全球市场来看，随着医疗技术不断进步，药物研发及生产设备不断更新，以及下游市场需求不断增加，自身免疫性疾病药物市场规模呈增长态势。2023年全球自身免疫性疾病药物市场规模约为1300亿美元。从区域分布来看，美国在全球自身免疫性疾病药物市场中占比超过60%，处于领先地位。
自身免疫性疾病药物下游主要通过医疗机构、电商平台、零售药店等渠道抵达消费者手中。随着国民可支配收入不断增加，医疗保健消费支出不断增长，叠加医疗改革不断推进，医保覆盖范围不断扩大，患者对于自身免疫性疾病药物支付能力及支付意愿不断增强，刺激市场需求进一步增长。
早期受技术、经验等限制，国内自身免疫性疾病药物市场需求长期依赖价格昂贵的进口药物。近年来随着国内企业研发投入不断增加，生物医药技术不断进步，国产自身免疫性疾病药物商业化进程不断加快。目前我国自身免疫性疾病药物研发生产企业有三生国健药业（上海）股份有限公司、百奥泰生物制药股份有限公司等。
新思界
行业分析人士表示，自身免疫性疾病种类较多且无法完全根治，患者需要长期甚至终身服药，自身免疫性疾病药物临床需求较大。随着国产药物研发进程不断加快，患者对自身免疫性疾病认知度不断加深，自身免疫性疾病药物市场需求将保持增长态势。在市场竞争不断加剧，新剂型、新适应症不断涌现的背景下，国内企业需要加大自免领域创新药研发力度，提升自身竞争优势。
