组分百白破疫苗（DTcP）是新一代百白破疫苗，属于脱细胞白百破疫苗。脱细胞白百破疫苗又称无细胞白百破疫苗，是一种联合疫苗，主要用于预防百日咳、白喉和破伤风等疾病。
脱细胞白百破疫苗分为共纯化百白破疫苗（DTaP）和组分百白破疫苗（DTcP），目前我国以共纯化百白破疫苗为主，发达国家以组分百白破疫苗为主。相比于共纯化百白破疫苗，组分百白破疫苗具有免疫效果更持久全面、接种后反应弱、不同批次间差异小、有效成分定量精确等优势。
共纯化百白破疫苗成本低，已被纳入国家免疫规划，覆盖率较高，市场占比达95.0%左右。但共纯化百白破疫苗免疫保护不持久，近年来，随着时间推移，共纯化百白破疫苗免疫效果减弱，百日咳发病率有所增长，潜在发病人群扩大。
百日咳是由百日咳杆菌引起的急性呼吸道疾病，主要通过呼吸道飞沫传播。由于免疫效力降低，我国百日咳发病人群逐渐向青年和成年人扩展，根据国家疾病预防控制局数据，2024年1-2月，全国报告百日咳32380例，达2023年同期的近23倍。疫苗接种是预防百日咳的重要措施，为有效防控百日咳，百日破疫苗亟需更新换代，组分百白破疫苗替代共纯化疫苗将是必然趋势。
根据新思界产业研究中心发布的《
2024-2028年中国组分百白破疫苗（DTcP）市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，在企业方面，我国组分百白破疫苗市场布局企业主要包括康希诺生物、智飞生物、华兰生物、民海生物、武汉生物制品研究所（武汉所）、百克生物等，其中康希诺生物、智飞生物、武汉所的组分百白破疫苗研究进展较快，目前已处于临床3期试验阶段。
截止至目前，国内暂无国产组分百白破疫苗获批上市，在研系列组分疫苗包括吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗、婴幼儿组分百白破疫苗、青少年及成人用组分百白破疫苗、吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗等。
新思界
行业分析人士表示，作为国家免疫规划疫苗，共纯化疫苗很大程度上减少了百日咳的感染和传播，但随着时间推移、疫苗效力下降，共纯化疫苗逐渐不能满足百日咳防治需求，市场对免疫效果更持久、安全性更高的新一代百白破疫苗需求迫切，组分百白破疫苗市场发展空间广阔。
