正畸器，作为一种针对错畸形的治疗装置，也被称为矫正器，核心功能在于利用口周肌功能作用力，使畸形的颌骨及错位牙齿发生变化，进而促进牙颌面的正常生长发育。正畸器通常由不锈钢材质的弹性金属丝或塑料制品构成，被佩戴在口内或颌面部。
根据正畸器的作用目的，可以将分为预防类、矫治类和保持类三类。预防性正畸器旨在预防潜在的错畸形，维持牙弓长度；矫治性正畸器借助口周肌功能的力量和机械力，有效实现牙齿的位移与调整；保持性正畸器则用于在积极治疗后，确保被移动的牙齿能够稳定地保持在新的位置，防止复发。
按固定方式分类，正畸器可分为固定和活动两类。固定正畸器牢固地粘贴在牙齿上，患者无法自行取下，需由医生使用专业器械进行操作；活动正畸器则附着于口腔面膜或牙齿上，患者可根据需要自行取下，后续需要医生重新调整才可以佩戴。这两类正畸器各有特点，适用于不同的治疗需求。
正畸器上游原材料供应商提供正畸器制造所需的各类材料如托槽、正畸钢丝和带环等；中游生产制造环节涉及正畸器的设计、加工、组装等过程，需要高精度的加工技术和严格的质量控制，以确保正畸器的精确度和耐用性；下游应用场所在口腔诊所和医院。正畸器产业链各环节相互依存、相互促进，共同推动着行业的进步与发展。
全球正畸器市场呈现出稳健的增长趋势，2023年全球正畸器市场规模已达到218.63亿元，预测在2028年攀升至274.02亿元，年复合增长率维持在4.62%。根据新思界产业研究中心发布的
《2024-2029年正畸器行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，多家全球知名的正畸器厂商如爱齐科技有限公司、美国丹纳公司、登士柏西诺德牙科产品有限公司、德国登特伦公司和浙江普特医疗器械有限公司等，以卓越的技术实力和创新能力，推动着全球正畸器市场的不断发展与壮大。
据全国口腔健康流行病学调查显示，中国错颌发病率高达74.00%，错颌畸形患病人数已突破10.36亿，为应对这一口腔健康挑战，国家卫生健康委办公厅颁布《健康口腔行动方案（2019-2025年）》，旨在提升公众口腔健康水平，并助力健康中国的战略实施。新思界
行业分析人士表示，该方案的深入实施显著提升了公众对口腔健康的关注度，民众口腔健康意识的不断提升，对正畸器的需求也日益增长，为市场带来了更大的发展空间。
