轮状病毒疫苗是预防轮状病毒肠炎的疫苗，可刺激机体产生对轮状病毒的免疫力，用于预防婴幼儿轮状病毒引起的腹泻，是预防轮状病毒感染性腹泻的最经济、最有效的手段。
根据抗原的组成不同，轮状病毒疫苗可分为单价轮状病毒疫苗、三价轮状病毒疫苗和五价轮状病毒疫苗等。其中，三价轮状病毒疫苗上市较晚，中国生物兰州生物制品研究所研发的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）于2023年4月获得国家药品监督管理局的上市许可批准。
现阶段，轮状病毒疫苗在我国属于二类疫苗，需要自费接种，受限于经济发展水平和疫苗价格，国外轮状病毒疫苗的接种覆盖率和普及程度多数高于国内。近年来，随着经济发展，人们对婴幼儿健康越来越重视，国内自费疫苗接种需求提升，给轮状病毒疫苗行业发展带来了新的动力，带动产品需求整体增长。
由于中国轮状病毒疫苗行业进入壁垒较高，再加上默沙东、兰州生物制品研究所有限责任公司在行业中的先发优势明显，导致行业内生产企业数量较少，市场集中度非常高。目前，中国轮状病毒疫苗企业仅有兰州生物制品研究所有限责任公司、默沙东（公司产品由重庆智飞生物制品股份有限公司代理销售）两家。
国内对于轮状病毒疫苗研究起步晚，目前虽然已有企业布局该领域，但具有突破性的理论成果甚少，导致国内本土轮状病毒疫苗仅有单价轮状病毒疫苗和三价轮状病毒疫苗量产获批上市，五价轮状病毒疫苗完全依赖进口。根据新思界产业研究中心发布的的《
2023-2028年轮状病毒疫苗行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，2023年中国五价轮状病毒疫苗进口量超过600万支。
新思界
行业分析师表示，在我国轮状病毒疫苗行业，以美国默沙东为代表的国外企业凭借较为完整的产品线、技术领先、研发能力强等优势，在我国轮状病毒疫苗市场品牌认可度较高，市场份额占比50%以上，而我国本土轮状病毒疫苗品牌技术创新不足，市场认可度不及国外品牌，市场仍主要被美国默沙东品牌占据。
我国轮状病毒疫苗行业在多价轮状病毒疫苗开发方面存在起步晚、研发、创新能力不足，技术成熟度低等情况，如中国生物兰州生物制品研究所多价轮状病毒疫苗于2023年4月才在国内获批上市。
