流感即流行性感冒,是全球性病毒性传染疾病,由流感病毒引起,通过气体、飞沫等途径传播。抗流感药是治疗及控制流感的重要手段之一,近三年来,我国抗流感药市场销售规模正不断上涨态势,2023年达70亿元以上。
但由于现有常用抗流感药对重症流感治疗效果有限,目前重症流感致死率较高,据WHO数据,全球重症流感及死亡病例分别在500万例/年、65万例/年。近年来,在需求升级、政策扶持等因素驱动下,创新药成为各大药企发力重要方向,我国抗流感新药市场也迎来了良好发展机遇。
目前我国已有多款在研抗流感新药,包括太景医药的TG-1000、征祥医药的ZX-7101A、安谛康生物的ADC189、众生药业的ZSP1273等。根据新思界产业研究中心发布的《
2024-2028年中国抗流感新药市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,目前我国药企正积极布局抗流感新药市场,随着研究深入、临床试验加快,抗流感新药种类将日益丰富。
在发展流程上,以太景医药的TG-1000为例。TG-1000是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,形状外观为白色结晶粉末。作为创新抗流感1类新药,TG-1000具有起效快、耐受性好、不易产生耐药性、抑制病毒时间长等优势。TG-1000是作用于病毒复制过程必须的抢帽机制,可有效阻断病毒复制与传播,主要用于治疗12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的患者。
TG-1000由太景医药自主研发,2020年太景医药TG-1000获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准临床试验。2023年3月,健康元与太景医药签署合作合同,健康元成为太景医药独家授权公司,可在许可区域内开发、制造和商业化PA核酸内切酶抑制剂TG-1000。2023年9月,健康元启动TG-1000胶囊临床III期试验,该试验主要研究终点是从开始研究治疗至所有流感症状缓解的时间。
2024年,健康元集团控股子公司焦作健康元生物制品有限公司拟投资10.2亿元,在焦作市工业产业集聚区东部园区新建“焦作健康元高端原料药项目”,该项目主要包括6种原料药,分别为替加环素、TG-1000、吡美莫司、玛巴洛沙韦、甲酸阿格列汀和米哚妥林,项目建成后TG-1000生产规模将达2000kg/年。
新思界
行业分析人士表示,目前现有抗流感药对重症病例治疗效果有限,抗流感新药研发需求迫切。目前我国已有多款在研抗流感新药,在全球流感频繁爆发背景下,抗流感新药有望凭借起效快、安全性高、耐受性好等优势,迎来更广阔的发展空间。