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羟基磷灰石微球(CaHA微球)应用场景广泛 政策利好下应用占比有望提升

2024-05-29 17:30      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:
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羟基磷灰石微球(CaHA微球)应用场景广泛 政策利好下应用占比有望提升

  羟基磷灰石微球(CaHA微球)是一种惰性极高、生物相容性极佳的面部填充注射材料。羟基磷灰石微球具有独特的球形结构,表现出了硬度高、流动性好、比表面积大等特点,及良好的生物相容性和生物活性,在生物医学、再生医美、生物分子分离等领域具有广阔应用前景。

  羟基磷灰石是人体骨头、牙齿中结构物质的主要成分,其最早于1871年首次实现人工合成,人工合成羟基磷灰石在成分、结构上与自然骨组织钙盐一致。羟基磷灰石早期主要应用在骨修复、齿科修复中,后逐渐向面部填充、药物缓释、环境净化等领域扩展。在国外,作为面部填充注射材料,羟基磷灰石微球市场占有率远超过PLLA微球、PMMA微球。

  2024年5月22日,广东省发布《广东省卫生健康委办公室关于调整我省医疗美容外科项目的通知》,羟基磷灰石填充剂正式纳入医疗美容外科项目。该政策的发展,利于羟基磷灰石类填充剂在医疗美容领域应用扩展。为满足更多消费需求,未来羟基磷灰石类填充剂市场价格或将下降。

  根据新思界产业研究中心发布的《2024-2028年中国羟基磷灰石微球(CaHA微球)市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,羟基磷灰石微球生产企业有上海睿星医疗器材有限公司、Herostem Lab汇融实验室、意瑞生物科技(苏州)有限公司、四川拜阿蒙生物材料公司等。

  羟基磷灰石微球行业标准有GB/T 23101.6-2022《外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末》、Q/QZYL 001-2024《羟基磷灰石微球》等,其中Q/QZYL 001-2024《羟基磷灰石微球》为企业标准,由清泽医疗科技(广东)有限公司发布。

  羟基磷灰石微球制备方法多样,包括沉淀法、水热法、模板法、喷雾干燥法、溶胶-凝胶法、微乳液法、固相反应法等,不同制备方法制得的羟基磷灰石微球在尺寸、形貌、结晶度等方面存在一定差异。沉淀法是羟基磷灰石微球最常见生产方法,具有工艺简单、成本低、产品纯度较高等特点。

  新思界行业分析人士表示,整体来看,目前国内暂无通过国家药监局批准的“注射用羟基磷灰石微球面部填充剂”产品。市场上以羟基磷灰石微球为基材的产品有菲林普利、Radiesse微晶瓷等。Radiesse微晶瓷由德国Merz Aesthetics公司制造,2023年4月德国Merz Aesthetics公司正式启动关于“注射用羟基磷灰石微球面部填充剂”(Radiesse)的国家药监局注册临床试验。

关键字: 羟基磷灰石微球 面部填充