双刀刃小梁网切除器简称KDB,是一种双刃房角切开器械,在房角镜辅助下,通过透明角膜切口准确切开小梁网内壁组织。双刀刃小梁网切除器刀头主要由双刀刃、尖端、坡面、足跟构成,刀柄处有凸起。
双刀刃小梁网切除器具有不破坏结膜和巩膜组织、手术过程精准直观、安全性高、操作简便、微创、手术时间短、恢复快等特点,适用于青光眼、白内障等眼科疾病的治疗,尤其是原发性青光眼。
原发性青光眼是常见的青光眼类型,分为原发性开角型青光眼、原发性闭角型青光眼。原发性开角型青光眼症状不明显,且病程缓慢,由于发病隐蔽,原发性开角型青光眼就医患者以晚期居多。手术是晚期青光眼主要治疗方式,随着技术进步,微创青光眼手术(MIGS)逐渐成为市场主流术式。
眼压升高是原发性开角型青光眼基本特征,为降低患者眼压,市场涌现出多种MIGS引流途经,如小梁网-Schlemm管引流途经、结膜下引流途径、脉络膜上腔引流途径等。KDB内路小梁切除术是小梁网-Schlemm管引流途经中的一种术式,其可长期有效降低原发性开角型青光眼患者的眼内压。
根据新思界产业研究中心发布的《
2024-2028年中国双刀刃小梁网切除器(KDB)市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,New World Medical是全球领先的双刀刃小梁网切除器供应商,2024年5月,New World Medical的KDB GLIDE® 获得FDA 510(k)批准,用于扩大青光眼治疗适应症,此外New World Medical用于切除小梁网房角切开手术的产品还包括Kahook Dual Blade®、Ahmed ClearPath®等。
双刀刃小梁网切除器于2016年在美国上市,2019年获得国家药品监督管理局(NMPA)批准进入国内市场。双刀刃小梁网切除器是最具潜力的青光眼手术器械之一,截止至目前,双刀刃小梁网切除器已在国内多家医院中实现应用,并取得了良好的手术效果,包括青岛眼科医院、重庆医科大学附属第一医院、龙口市人民医院、广东医科大学附属第二医院、哈医大一院等。
新思界
行业分析人士表示,双刀刃小梁网切除器可作为独立手术降低青光眼患者的眼压,也可联合白内障手术使用。双刀刃小梁网切除器专为内路切除小梁网而设计,近年来,凭借安全、有效、微创等优势,双刀刃小梁网切除器市场关注度较高,应用越来越广泛。在人口老龄化背景下,我国白内障、青光眼患者规模不断扩大,临床治疗需求快速释放,双刀刃小梁网切除器市场发展空间广阔。