白蛋白紫杉醇指将紫杉醇和人血白蛋白载体结合制成的药物。白蛋白紫杉醇具有提高肿瘤靶向性、降低过敏反应、给药简便、能有效干扰肿瘤细胞有丝分裂等特点,可与铂类药物搭配使用,适应症包括晚期肺癌、晚期乳腺癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等。
紫杉醇制剂种类丰富,主要包括普通紫杉醇注射液、白蛋白紫杉醇、紫杉醇胶束、紫杉醇脂质体等。白蛋白紫杉醇为紫杉醇制剂代表产品,于2003年首次获批上市。与其他紫杉醇制剂相比,白蛋白紫杉醇具有适应症广泛、无需超敏处理、治疗效果好、安全可靠性高等优势。预计未来一段时间,伴随技术进步,白蛋白紫杉醇市场占比将有所提升。
根据新思界产业研究中心发布的《
2024-2029年中国白蛋白紫杉醇行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,白蛋白紫杉醇是一种重要肿瘤治疗类药物。我国为人口大国,癌症患者数量众多。据国家癌症中心发布数据显示,2022年我国癌症发病新发病例达到482.5万人,癌症发病率前五位分别为肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肝癌和胃癌。白蛋白紫杉醇可通过与机体血管中白蛋白受体结合,干扰肿瘤细胞分裂,直至细胞死亡。未来伴随应用需求增长,白蛋白紫杉醇行业发展速度将有所加快。
全球白蛋白紫杉醇市场主要参与者包括以色列梯瓦制药工业有限公司(TEVA)、美国百时美施贵宝公司(BMS)、美国新基医药公司(CELG)等。美国BMS公司为白蛋白紫杉醇原研企业,2024年1月,其生产的白蛋白紫杉醇药物Abraxane成功获得我国国家药品监督管理局批准上市,未来将在转移性胰腺癌一线治疗过程中获得应用。
在本土方面,受益于行业景气度提升,我国已有多家企业推出白蛋白紫杉醇仿制药,包括恒瑞医药、石药集团、齐鲁制药、海正药业、科兴制药等。科兴制药与海昶生物合作研发的注射用紫杉醇(白蛋白结合型),目前已在欧盟建立生产线,预计在2024年第三季度在欧盟获批上市。
新思界
行业分析人士表示,随着肿瘤患者数量增长,白蛋白紫杉醇作为肿瘤治疗药物,应用需求日益旺盛。在市场竞争方面,我国已有多家企业具备白蛋白紫杉醇仿制药生产实力,未来随着国家集采政策逐渐落地,我国国产白蛋白紫杉醇仿制药市场占比将进一步提升。