核素药物又称放射性药物，是指含有放射性核素、用于医学诊断和治疗的一类特殊制剂。目前，我国国家药品标准收载的核素药物已有几十种，用途覆盖肿瘤、心脑血管显像、肾功能检查、甲状腺疾病诊断和治疗、类风湿治疗等多个领域。
目前，我国获批上市的核素药物中销售较多的产品有碘[125I]密封籽源、氟[18F]脱氧葡糖注射液、碘[131I]化钠口服溶液、锝[99mTC]标记注射液、放射免疫分析药盒、尿素呼气试验盒等。
按照临床核医学的用途，核素药物行业按具体用途可分为诊断用核素药物与治疗用核素药物两类子行业。诊断性核素药物主要是辅助核医学成像设备，对癌症进行早期筛查；治疗用核素药物多运用于肿瘤治疗、缓解骨痛等领域。新思界行业分析师表示，尽管现阶段治疗用核素药物的市场份额较小，但其发展较为迅速。随着科学技术的进步和临床需求的增加，越来越多的治疗用核素药物被研发出来，并应用于临床治疗中。
随着中国民众健康意识的提高，肿瘤和心血管疾病等慢性疾病的发病率不断上升，对核素药物的需求也随之增加。这为中国的核素药物企业提供了广阔的市场空间和发展机遇。根据新思界产业研究中心发布的《
2024-2029年核素药物行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，中国核素药物市场规模超过60亿元。
从全球市场来看，得益于先进的医疗技术、强大的研发能力以及完善的医疗保健系统，欧美等发达国家的核素药物企业在全球市场中处于领先地位。其中，诺华是全球最大的核素药物企业，仅Lutathera、Pluvicto两个品牌的销售额合计就超过15亿美元。同时，拜耳、Sirtex Medical Ltd也是规模较大的核素药物企业。
从中国市场来看，核素药物技术壁垒高，国内企业不多，主要生产企业有中国同辐、东诚药业、天津赛德生物、北京智博高科等。其中，中国同辐、东诚药业凭借着技术、资金、原材料、客户资源等方面的优势，在国内核素药物行业占据了大部分的市场。
新思界
行业分析师表示，虽然经过多年发展，国内企业逐步打破核药行业技术壁垒，实现部分核药的国产替代，但与国外企业相比，我国核药行业在核心技术方面仍存在较大的差距，面临产品较为单一、质量和数量欠缺等问题，国产产品难以完全满足下游用户需求，导致国内部分核药依然需要进口。
