透皮贴剂是指药物通过皮肤吸收进入人体血液循环并达到有效血药浓度,实现疾病预防或治疗的一种给药途径。透皮贴剂主要分为凝胶贴膏(巴布剂)、油性贴膏(热熔胶贴剂,Tape)、溶剂胶贴剂(Patch)三大类现代化贴剂。
透皮贴剂作为一种新型给药方式,在我国发展时间较短,但受政策、技术的推动,我国透皮贴剂产品不断丰富,产品应用领域不断扩展,行业发展速度较快,市场规模持续增长,根据新思界产业研究中心发布的
《2024-2029年中国透皮贴剂行业市场深度调研及发展前景报告》,我国透皮贴剂市场规模从2019年的14.97亿元增至2023年的58.05亿元。
从产品结构来看,国内主流的透皮贴剂产品有湖南九典制药股份有限公司的氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏,以及北京泰德制药股份有限公司的氟比洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏。此外,还有贵州联盛药业有限公司的酮洛芬贴片,国药瑞福莱药业有限公司可乐定透皮贴片,河南羚锐制药股份有限公司的芬太尼透皮贴剂,以及湖北兵兵药业(集团)有限公司的吲哚美辛巴布膏等产品。
九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏于2017年获国家药监局批准上市,氟比洛芬凝胶贴膏于2023年获批上市。泰德制药自研的氟比洛芬凝胶贴膏(得百安®)于2010年获批上市;利多卡因凝胶贴膏(得百宁®)于2018年获批上市,是国内首个用于PHN(带状疱疹后神经痛)治疗的利多卡因外用贴剂。联盛药业自研的劲立®酮洛芬贴片于2017年获批上市,酮洛芬贴片采用全球独家骨架型长缓释技术,用于类风湿性关节炎、骨关节炎的症状缓解胀、疼痛。
总体来看,由于透皮贴剂行业发展较晚,且产品以传统膏药为主,现代化新型透皮贴剂行业及市场成熟度低。泰德制药作为中国凝胶贴膏龙头,开启了从仿制到创新的研发之路。我国在透皮贴剂方面的发展落后于国外,当前市场处于初级蓝海阶段,发展空间大。
透皮贴剂市场涉及多个应用场景,包括心脑血管、糖尿病、疼痛管理和皮肤病等。这种多样化使得透皮贴剂市场有更大的发展空间和机会。随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,其对方便、有效、安全的给药方式的需求将不断增加,这将为透皮贴剂市场带来更大的市场需求和增长空间。