无细胞蛋白表达技术适用于制备大分子蛋白质、毒性蛋白质、难表达蛋白质、复杂蛋白质等各种类型的蛋白质,在蛋白质合成领域具有巨大应用潜力。
无细胞蛋白表达技术(CFPS),又称无细胞蛋白质合成技术,是指用含有蛋白合成必需组分的细胞裂解物在体外进行蛋白合成的过程,必需组分包括核糖体、氨酰合成酶、启动/延伸/终止因子、ATP等。
细胞体系下蛋白表达技术在医药、科学研究等场景中广泛,但目前其存在提取和纯化难度大、质量不稳定、产物毒性、时间和资源成本投入大等问题。无细胞蛋白表达技术以独特的“无细胞”设计,突破了细胞体系下蛋白表达技术存在的问题,应用前景更为广阔。
根据新思界产业研究中心发布的《
2024-2029年无细胞蛋白表达技术(CFPS)行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,随着科学技术发展,市场对高效、迅速、大规模产出的需求越来越迫切,高通量生产已成为生物医药、疫苗生产、基因工程、科学研究、工业生产等领域的重要驱动力。无细胞蛋白表达技术作为新兴高通量生产技术,凭借控制灵活、表达速度快、蛋白质表达量高且精准等优势,受到业界广泛关注。
表达体系的搭建是无细胞蛋白表达技术的关键。无细胞蛋白表达体系主要分为原核蛋白表达系统和真核蛋白表达系统,两者各具特点。原核蛋白表达系统以大肠杆菌为代表,具有耐受性强、成本低、生物活性难保留、表达背景较杂等特点,真核蛋白表达系统包括小麦胚芽、仓鼠卵细胞等,具有表达效率较高、背景干净、成本较高等特点。
美国无细胞蛋白表达技术市场景气度较高,市场布局企业包括美国sutro biopharma公司、美国Promega公司、Thermo Fisher Scientific等,其中美国sutro biopharma公司是该技术工业化应用的先驱。苏州珀罗汀生物技术有限公司(珀罗汀生物)是我国无细胞蛋白表达技术引领者,其自主研发的PLD无细胞蛋白表达平台降低了无细胞蛋白表达技术工业化应用门槛,2024年罗汀生物成功完成了数千万元人民币的Pre-A轮融资。
新思界
行业分析人士表示,由于成本较高,目前无细胞蛋白表达技术尚未得到广泛普及。但作为高通量生产技术,无细胞蛋白表达技术应用潜力极大,目前无细胞蛋白表达技术处于不断发展中,表达系统优化、降低成本、结合其他新技术是重要研究方向。随着技术持续创新、成本降低,无细胞蛋白表达技术在医疗、工业、科学研究等领域将发挥越来越重要的作用。