重组人卵泡刺激素（rFSH）是利用生物工程技术，合成和产生的卵泡刺激素（FSH）。卵泡刺激素又称促卵泡生成素，是卵泡发育必不可缺的激素，其生理作用是直接促进卵巢内窦前卵泡及窦状卵泡生长。
卵泡刺激素可分为尿源卵泡刺激素、重组人卵泡刺激素。重组人卵泡刺激素避免了因尿源性蛋白污染所引起的过敏问题，在安全性、有效性、促排卵效果、产品批次稳定性等方面更有优势。目前在国际市场上，重组人卵泡刺激素已成为主流促排卵药物，但在国内市场上，尿源卵泡刺激素凭借价格优势，仍占据一定的促排卵药品市场。
重组人卵泡刺激素是控制性卵巢刺激（COS）的关键药物，在体外受精-胚胎移植（IVF-ET）中应用广泛。近年来，由于国家医保政策推动、不孕不育人群增加，我国辅助生殖市场得到不断发展，2023年市场规模达563.4亿元。但相比于发达国家，我国辅助生殖市场渗透率仍较低，不足10%，未来市场存在巨大提升空间。重组人卵泡刺激素作为辅助生殖用药，市场需求也将不断释放。
根据新思界产业研究中心发布的《
2024-2029年重组人卵泡刺激素（rFSH）行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，近年来，随着核心技术突破，重组人卵泡刺激素上市产品不断增加，包括果纳芬、普丽康、芳乐舒、贺可唯、金赛恒、安欣保等，相关企业涉及到德国默克雪兰诺公司、欧加农公司、韩国LG Chem,Ltd公司、辉凌医药、长春金赛药业、齐鲁制药等。此外国内外还存在诸多重组人卵泡刺激素在研企业，如晟济药业、宝济药业等，随着市场发展，未来将会有更多重组人卵泡刺激素产品进入市场。
根据持续效果不同，重组人卵泡刺激素分为长效制剂、短效制剂，其中短效重组人卵泡刺激素半衰期较短、代谢清除较快，需频繁注射，患者依从性较差，长效重组人卵泡刺激素可延长半衰期，有助于提高患者的便利性和依从性，但长效重组人卵泡刺激素单次注射量大，存在更高的安全性风险。
新思界
行业分析人士表示，德国默克雪兰诺公司为重组人卵泡刺激素原研企业，其与欧加农公司在国内重组人卵泡刺激素市场上占据着主导地位。重组人卵泡刺激素技术壁垒高，国产替代空间大，但面对不断释放的辅助生殖需求，我国企业正积极布局重组人卵泡刺激素市场，不断提升技术创新能力，并逐渐形成了替代进口重组人卵泡刺激素的趋势。
