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肛瘘可吸收植入物临床应用潜力大 目前我国应用尚处于初级阶段

2024-07-31 17:33      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:
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肛瘘可吸收植入物临床应用潜力大 目前我国应用尚处于初级阶段

  肛瘘可吸收植入物是以生物可吸收材料为原料开发用于肛瘘治疗的一种新型医疗器械。生物可吸收材料具有抗感染能力、无排异性、生物相容性好等优势,为肛瘘疾病的治疗开辟了全新途径。

  肛瘘即肛门直肠瘘,多由肛门直肠周围间隙脓肿破溃或引流后形成。肛瘘通常不可自愈,需通过手术、药物、保守对症治疗等方式干预,手术是肛瘘临床主要治疗方式,包括肛瘘切开术、肛瘘切除术、肛瘘挂线术等损伤括约肌的手术,及肛瘘激光闭合术、直肠黏膜肌瓣推进修补术(AAF)、约肌间瘘管结扎术(LIFT)等保留括约肌功能的手术。

  肛瘘可吸收植入物解决了现有传统损伤括约肌手术存在的治疗不充分、手术风险高、并发症多等问题,同时还具有微创、安全、生物相容性好等特点。随着肛瘘微创治疗技术的发展,越来越多的患者正寻求更为简便、安全的治疗方式,将为肛瘘可吸收植入物市场发展带来驱动力。

  根据新思界产业研究中心发布的《2024-2029年肛瘘可吸收植入物行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,但相比于AAF、LIFT等手术,肛瘘可吸收植入物存在成功率低、疗效不稳定、复发率高、治愈率随时间延长而下降等问题,目前其临床应用尚处于初级阶段,以临床试验为主。技术创新、材料创新是肛瘘可吸收植入物优化升级的重要力量,未来相关研究单位仍需在肛瘘可吸收植入物材料选择、结构设计、制造工艺等方面持续探索。

  肛瘘可吸收植入物包括肛瘘可吸收螺钉、肛瘘可吸收生物支架、肛瘘可吸收螺栓、可吸收肛瘘封堵器、纤维蛋白胶等。Signum Surgical公司的肛瘘可吸收螺钉BioHealx是全球首个治疗肛瘘的可吸收植入物,于2024年获FDA批准上市。BioHealx主要由输送装置、可吸收植入物组成,可吸收植入物外观呈螺旋状、带有倒刺,输送装置用于将可吸收植入物旋转到瘘管内部软组织中,并完全封闭在瘘道中。

  新思界行业分析人士表示,肛瘘为结直肠肛门外科中最常见疾病之一,我国人口基数庞大,目前肛瘘患者达1000万人以上,肛瘘可吸收植入物临床应用潜力大。目前肛瘘可吸收植入物临床应用尚处于初级阶段,临床疗效评价不一,但随着相关技术发展,肛瘘治疗趋于微创化、精细化和安全化,肛瘘可吸收植入物临床应用前景将日益明朗。

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