脱细胞异体真皮肛瘘补片是一种三类医疗器械，采用脱细胞异体真皮为原料，针对瘘道而设计，经过特殊处理可实现原位替代重建的组织工程学材料。
脱细胞异体真皮肛瘘补片适用于肛门直肠瘘（简称肛瘘）的治疗。肛瘘通常由肛门直肠周围间隙脓肿破溃或引流后形成，分为括约肌间瘘、经括约肌瘘、括约肌上瘘、括约肌外瘘四种类型。肛瘘通常无法自愈，需要采取手术治疗，如肛瘘切开术或切除术、肛瘘挂线术或切开挂线术、括约肌间瘘管结扎术（LIFT术）等。
脱细胞异体真皮肛瘘补片是基于再生修复理念的肛瘘治疗方式，与传统手术相比，其具有操作简单、创伤小、组织相容性好、抗感染能力强、无免疫排斥反应、治疗时间短、治愈后不易复发等优势。
根据新思界产业研究中心发布的《
2024-2028年中国脱细胞异体真皮肛瘘补片市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，作为常见病、高发病，肛瘘可发生于任何年龄段，尤其是20-40岁青年及婴幼儿。我国人口基数庞大，肛瘘患者达千万人以上。脱细胞异体真皮肛瘘补片适用于肛瘘治疗，是小儿肛瘘治疗首选方案，市场需求空间广阔。
国家药品监督管理局于2022年6月批准北京桀亚莱福生物技术有限责任公司的脱细胞异体真皮肛瘘补片（商品名女娲土石）为第三类医疗器械，注册证编号为国械注准20223130785。此外北京桀亚莱福生物技术有限责任公司核心产品还包括异体真皮疝修补补片（女娲木石）、异体真皮硬脑（脊）膜补片（女娲金石）、人体生物敷料（HBD）等。
脱细胞异体真皮（HADM）是取材于人体捐献的健康皮肤组织，经特殊工艺去表皮、脱细胞，而保留细胞外基质的形态、结构和成分。作为生物组织材料，脱细胞异体真皮具有力学性能优良、再生能力强、无排异反应、组织相容性好等特点，在医美整形、生殖整形、口腔修复、创伤修复、运动医学等领域应用广泛。
新思界
行业分析人士表示，脱细胞异体真皮肛瘘补片为肛瘘的治疗开辟了新方向，尤其适用于小儿肛瘘的治疗。相比于传统肛瘘手术，脱细胞异体真皮肛瘘补片在安全性、操作性、患者适应性等方面具有优势，随着肛瘘治疗需求升级，脱细胞异体真皮肛瘘补片应用空间将不断扩大。
关键字：
